Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper vores for tidligt fødte børn videre til bedre motoriske færdigheder (HOP-ON) (HOP-ON)

1. december 2015 opdateret af: University of Nottingham

Udvikling og evaluering af en forældreintervention til fremme af udvikling hos spædbørn født meget for tidligt

Spædbørn født meget for tidligt har biologiske risikofaktorer for senere udviklingskoordinationsforstyrrelser. Forældres stereotyper af spædbørn som skrøbelige og andre miljøfaktorer, såsom at tilbringe lange perioder med at ligge på ryggen, bidrager også til motorisk forsinkelse. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en computerbaseret intervention (Helping Our Premature Infants ON to better motor skills - HOP-ON) for forældre til præmature spædbørn. HOP-ON vil modellere evidensbaserede strategier til at udvikle spædbørns fin- og grovmotoriske færdigheder og sigter mod at reducere forældres stereotyper. Det antages, at spædbørn, hvis forældre modtager HOPON CD-ROM/DVD og Booklet, vil have bedre motoriske færdigheder ved 12 måneders justeret alder sammenlignet med dem, hvis forældre modtager en kontrol CD-ROM/DVD og brochure. Forældre til spædbørn født under 32 ugers svangerskab (mål n = 138) vil blive rekrutteret før udskrivning fra neonatalafdelingen og randomiseret til enten HOP-ON eller kontrol. Det primære resultat er motorisk score (Bayleys III) ved 12 måneders justeret alder. Andre resultater er forældres selvtillid og opfattelse af spædbørns evner efter 3 måneder og bevægelseskvalitet, spædbarnets vækst, fin- og grovmotoriske bevægelser og forældrestress efter 12 måneder. Data vil blive analyseret blindt for at studere tilstand og på grundlag af intention om at behandle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Derby, Det Forenede Kongerige
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn født mindre end 32 ugers svangerskab, og udvikler sig godt nok til enten at være blevet udskrevet for nylig fra hospitalet eller at blive udskrevet fra hospitalet inden for de næste to uger.
  • Forældre i alderen 16-60 år, som har et for tidligt født barn - født under 32 ugers svangerskab.

Inklusionskriterier for både forældre og spædbørn skal være opfyldt for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til spædbørn, der stadig modtager hospitalsbehandling ved 3 måneders justeret alder, og deres for tidligt fødte spædbørn, der stadig modtager hospitalsbehandling ved 3 måneders justeret alder.
  • Forældre til flerfødte, hvor antallet af spædbørn er større end to (tre af flere spædbørn).
  • For at undgå for høje rejseomkostninger vil spædbørn født uden for det definerede opland blive udelukket fra undersøgelsen. Der er ingen andre udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HOP-ON intervention
Deltagerne vil modtage en cd-rom (eller dvd og hæfte, hvis der ikke er adgang til computer), der fremhæver motoriske færdigheder, som kan opmuntres med for tidligt fødte spædbørn
Andet: HOP PÅ
Et aktivitetsprogram, der fremmer motorisk udvikling
ACTIVE_COMPARATOR: SMIL
Deltagerne vil modtage en cd-rom (eller dvd og hæfte, hvis der ikke er adgang til en computer), som indeholder information om interaktion med deres for tidligt fødte spædbarn
Andet: SMIL
Der gives detaljerede oplysninger om måder, hvorpå forældre kan interagere med deres for tidligt fødte spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i Bayley III motorskalaer
Tidsramme: 12 måneders korrigeret alder
12 måneders korrigeret alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Action Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2011

Først opslået (SKØN)

21. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk udvikling af for tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med HOP PÅ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner