Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autamme ennenaikaisia ​​vauvojamme parantamaan motorisia taitoja (HOP-ON) (HOP-ON)

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

Hyvin ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen kehitystä edistävän vanhemmuuden toimenpiteen kehittäminen ja arviointi

Hyvin keskosena syntyneillä vauvoilla on biologisia riskitekijöitä myöhempään kehityksen koordinaatiohäiriöön. Vanhempien stereotypiat vauvoista hauraiksi ja muut ympäristötekijät, kuten pitkät selällään makaavat, vaikuttavat myös motorisiin viivästyksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida tietokonepohjainen interventio (Helping Our Premature Infants ON parantaa motorisia taitoja - HOP-ON) keskosten vanhemmille. HOP-ON mallintaa näyttöön perustuvia strategioita vauvojen hieno- ja karkeamotoristen taitojen kehittämiseksi ja pyrkii vähentämään vanhempien stereotypioita. Oletuksena on, että vauvoilla, joiden vanhemmat saavat HOPON CD-ROM/DVD:n ja -vihkon, on paremmat motoriset taidot 12 kuukauden iässä verrattuna niihin, joiden vanhemmat saavat kontrolli-CD-ROM/DVD:n ja -vihkon. Alle 32 raskausviikolla syntyneiden (tavoite n = 138) vanhemmat rekrytoidaan ennen kotiuttamista vastasyntyneiden osastolta ja satunnaistetaan joko HOP-ON- tai kontrolliryhmään. Ensisijainen tulos on motorinen pistemäärä (Bayleys III) 12 kuukauden iässä. Muita tuloksia ovat vanhempien luottamus ja käsitykset lapsen kyvystä 3 kuukauden iässä sekä liikkumisen laatu, vauvan kasvu, hieno- ja karkeamotorinen liike ja vanhemmuuden stressi 12 kuukauden iässä. Tiedot analysoidaan sokeasti tutkimuksen kunnon suhteen ja hoitoaikomusten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikkona ja etenevät tarpeeksi hyvin ollakseen joko äskettäin kotiutettu sairaalasta tai sairaalasta seuraavan kahden viikon aikana.
  • 16-60-vuotiaat vanhemmat, joilla on keskosinen - syntynyt alle 32 raskausviikkona.

Sekä vanhemman että vauvan osallistumiskriteerit on täytettävä voidakseen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoitoa saavien vauvojen vanhemmat 3 kuukauden iässä ja heidän keskoset, jotka saavat edelleen sairaalahoitoa 3 kuukauden iässä.
  • Useamman lapsen vanhemmat, joissa lapsia on enemmän kuin kaksi (kolme tai useampi).
  • Liiallisten matkakustannusten välttämiseksi määritellyn vaikutusalueen ulkopuolella syntyneet vauvat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HOP-ON-interventio
Osallistujat saavat CD-ROM-levyn (tai DVD-levyn ja kirjasen, jos heillä ei ole pääsyä tietokoneeseen), jossa korostetaan motorisia taitoja, joita voitaisiin edistää keskosilla
Muut: HYPPÄÄ KYYTIIN
Toimintaohjelma, joka edistää motorista kehitystä
ACTIVE_COMPARATOR: Hymyilee
Osallistujat saavat CD-ROM-levyn (tai DVD-levyn ja kirjasen, jos heillä ei ole pääsyä tietokoneeseen), joka sisältää tietoa vuorovaikutuksesta keskosen kanssa.
Muut: Hymyilee
Yksityiskohtia tarjotaan tavoista, joilla vanhemmat voivat olla vuorovaikutuksessa keskosten kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero Bayley III -moottoriasteikkojen pisteissä
Aikaikkuna: 12kk korjattu ikä
12kk korjattu ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

Action Medical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HYPPÄÄ KYYTIIN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa