PANDAS用免疫グロブリン静注

• 包含基準:

4～13歳の男女の子供。

(精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版、テキスト改訂版) DSM-IV TR OCD の存在、またはチック障害の有無。

症状の重症度が中等度以上で、Children s Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) で 20 以上、Clinical Global Impression Severity スケール (CGI- S)。

症状が比較的完全に寛解した後、以前は健康だった子供の過去 6 か月以内の症状の急性発症、または過去 6 か月以内の最初の急性再発。 症状の発症/増悪の鋭さは重要であり、発症は重度で劇的でなければならず、24〜48時間以内に無症状/最小限の症状から最大の重症度に進行する必要があります.

喉の培養陽性、記録されたGAS感染への曝露（寝室を共有する兄弟などの密接な接触で）、および/または記録された2倍の増加によって記録されるように、4か月以内にGAS感染が先行する症状の発症または最初の増悪抗ストレプトリジン O、抗連鎖球菌 DNAaseB、抗炭水化物抗体などの 1 つまたは複数の抗 GAS 抗体力価。

OCD の発症/増悪には、以下の 7 つの臨床徴候および症状のうち少なくとも 3 つが伴います。 併存症状の鋭さは、強迫性障害の症状と同様であり、同じ時間間隔で発生する必要があります。

1. 不安のレベルが著しく上昇し、特に分離不安の新たな発症。
2. 情緒不安定、過敏性、攻撃的行動および/または人格の変化。
3. 集中力や学習の突然の困難。
4. 発達退行 (「赤ちゃんの話」、癇癪; 実際の暦年齢とは異なる行動)。
5. 睡眠障害（不眠症、夜驚症、一人で寝ることの拒否）。
6. 手書きの劣化またはその他の運動機能障害の徴候 (運動亢進の新たな発症、または舞踏病状の指の動きの存在を含む)。
7. 頻尿または尿意の増加;昼間または夜間の二次夜尿。

除外基準:

シデナム舞踏病（神経症状）を含むリウマチ熱の病歴。

自閉症、統合失調症、または他の精神病性障害と一致する症状の存在 (精神病症状がPANDASの可能性と一致して発症し、OCDに起因する場合を除く)。

チック障害以外の神経障害の存在。

IQ <70。 子供の被験者は、ベースラインとフォローアップの評価に有意義に貢献し、悪影響を報告し、参加に同意できる必要があります。

重篤または不安定な医学的疾患または精神医学的または行動上の症状が存在するため、参加が危険になるか、または研究手順が耐え難くなります。

IgA欠乏症 (<20mg/dL)。 静脈内免疫グロブリンには微量の IgA が含まれている可能性があり、抗 IgA 抗体を持つ IgA 欠損参加者に生命を脅かすアナフィラキシーを引き起こすことはほとんどありません (Misbah 1993)。

IVIG投与に関連するリスクを高める可能性のある過粘稠度症候群。

-IVIGはそのようなワクチンの有効性を妨げる可能性があるため、IVIGを受けてから6か月以内（無作為化から7.5か月かもしれません）に生ウイルスワクチンが必要です。 同じ理由で、生ウイルスワクチンの投与後 2 週間以内に IVIG を投与すべきではありません。

腎毒性薬の服用。 すべての併用薬は精査の対象となり、可能であれば治験薬への無作為化の前に小児安全モニターと相談します。 以下も参照してください。

-認知行動療法（CBT）の最近（8週間未満）の開始。

-OCDまたはチック障害に対する向精神薬の最近（8週間未満）の開始または投与量の変更（例：OCDに対するセロトニン再取り込み阻害剤、アルファ-2アゴニストまたはチック障害に対する抗精神病薬）。