Intraveneus immunoglobuline voor PANDAS

• INSLUITINGSCRITERIA:

Mannelijke en vrouwelijke kinderen van 4-13 jaar.

Aanwezigheid van (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie, tekstherziening) DSM-IV TR OCS met of zonder een ticstoornis.

Matige of grotere ernst van de symptomen, met een score groter dan of gelijk aan 20 op de Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) en groter dan of gelijk aan 4 op de Clinical Global Impression Severity scale (CGI- S).

Het acuut ontstaan ​​in de voorgaande zes maanden van symptomen bij een kind dat voorheen goed was, of het eerste acute recidief in de voorgaande zes maanden, na een periode van relatief volledige remissie van de symptomen. De scherpte van het begin/de verergering van de symptomen is de sleutel en moet ernstig zijn, dramatisch beginnen en binnen 24-48 uur van geen/minimale symptomen naar maximale ernst gaan.

Symptoombegin of eerste exacerbatie binnen vier maanden voorafgegaan door een GAS-infectie, zoals gedocumenteerd door een positieve keelcultuur, blootstelling aan gedocumenteerde GAS-infectie (in nauw contact, zoals een broer of zus die een slaapkamer deelt), en/of gedocumenteerde tweevoudige toename van één of meer anti-GAS-antilichaamtiters zoals anti-streptolysine O, anti-streptokokken-DNAaseB, anti-koolhydraat-antilichamen en andere.

Het begin/de verergering van OCS gaat gepaard met ten minste drie van de volgende 7 klinische tekenen en symptomen. De scherpte van de comorbide symptomen moet vergelijkbaar zijn met de OCS-symptomen en in hetzelfde tijdsinterval optreden.

1. Duidelijk verhoogde mate van angst, met name een nieuw begin van verlatingsangst.
2. Emotionele labiliteit, prikkelbaarheid, agressief gedrag en/of persoonlijkheidsverandering.
3. Plotselinge problemen met concentratie of leren.
4. Ontwikkelingsregressie ("babypraat", driftbuien; gedrag dat atypisch is voor de werkelijke chronologische leeftijd).
5. Slaapstoornis (slapeloosheid, nachtmerries, weigering om alleen te slapen).
6. Verslechtering van het handschrift of ander teken van motorische disfunctie (waaronder een nieuw begin van motorische hyperactiviteit of aanwezigheid van choreiforme vingerbewegingen).
7. Urinaire frequentie of verhoogde drang om te plassen; secundaire enuresis overdag of 's nachts.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geschiedenis van reumatische koorts, inclusief Sydenham chorea (de neurologische manifestatie).

Aanwezigheid van symptomen die passen bij autisme, schizofrenie of een andere psychotische stoornis (tenzij psychotische symptomen samenvallen met de mogelijke PANDAS en worden toegeschreven aan OCS).

Aanwezigheid van een andere neurologische aandoening dan een ticstoornis.

IQ <70. Kinderen moeten in staat zijn om een ​​zinvolle bijdrage te leveren aan baseline- en follow-upscores, bijwerkingen te rapporteren en in te stemmen met deelname.

Aanwezigheid van een ernstige of onstabiele medische ziekte of psychiatrische of gedragssymptomen die deelname onveilig maken of studieprocedures te moeilijk maken om te verdragen.

IgA-tekort (<20mg/dL). Intraveneus immunoglobuline kan sporen van IgA bevatten, wat zeer zelden kan leiden tot levensbedreigende anafylaxie bij IgA-deficiënte deelnemers met anti-IgA-antilichamen (Misbah 1993).

Hyperviscositeitssyndromen, die de risico's van IVIG-toediening kunnen verhogen.

Behoefte aan levend virusvaccin binnen zes maanden na ontvangst van IVIG (dit kan 7,5 maand na randomisatie zijn), aangezien IVIG de effectiviteit van dergelijke vaccins kan verstoren. Om dezelfde reden mag IVIG niet eerder dan twee weken na toediening van een levend virusvaccin worden toegediend.

Nefrotoxische medicijnen gebruiken. Elke gelijktijdig toegediende medicatie zal worden onderzocht en mogelijk worden geraadpleegd door pediatrische veiligheidsmonitoren voordat deze worden gerandomiseerd naar het onderzoeksgeneesmiddel. Zie ook hieronder.

Recente start (minder dan acht weken) van cognitieve gedragstherapie (CBT).

Recente (minder dan acht weken) start of verandering in dosering van psychotrope medicatie voor OCS of ticstoornis (bijv. serotonineheropnameremmers voor OCS, alfa-2-agonisten of antipsychotica voor ticstoornissen).