Immunoglobuline intraveineuse pour PANDAS

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Enfants garçons et filles de 4 à 13 ans.

Présence de (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte) DSM-IV TR TOC avec ou sans tic nerveux.

Sévérité modérée ou supérieure des symptômes, avec un score supérieur ou égal à 20 sur l'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) et supérieur ou égal à 4 sur l'échelle Clinical Global Impression Severity (CGI- S).

Apparition aiguë des symptômes au cours des six mois précédents chez un enfant auparavant en bonne santé, ou première récidive aiguë au cours des six mois précédents, après une période de rémission relativement complète des symptômes. L'acuité de l'apparition / de l'exacerbation des symptômes est essentielle et doit être sévère, dramatique au début, et passer de l'absence de symptômes / de symptômes minimes à une gravité maximale dans les 24 à 48 heures.

Apparition des symptômes ou première exacerbation précédée dans les quatre mois par une infection à SGA, documentée par une culture de la gorge positive, une exposition à une infection à SGA documentée (lors d'un contact étroit, comme un frère ou une sœur partageant une chambre) et/ou une double augmentation documentée de un ou plusieurs titres d'anticorps anti-GAS tels que l'anti-streptolysine O, l'ADNaseB anti-streptococcique, les anticorps anti-glucides et autres.

L'apparition/l'exacerbation du TOC s'accompagne d'au moins trois des 7 signes et symptômes cliniques suivants. L'acuité des symptômes comorbides doit être similaire à celle des symptômes du TOC et se produire dans le même intervalle de temps.

1. Niveau d'anxiété nettement accru, en particulier nouvelle apparition d'anxiété de séparation.
2. Labilité émotionnelle, irritabilité, comportement agressif et/ou changement de personnalité.
3. Difficultés soudaines de concentration ou d'apprentissage.
4. Régression développementale ("baby-talk", crises de colère ; comportements atypiques pour l'âge chronologique réel).
5. Trouble du sommeil (insomnie, terreurs nocturnes, refus de dormir seul).
6. Détérioration de l'écriture manuscrite ou autre signe de dysfonctionnement moteur (y compris nouvelle apparition d'hyperactivité motrice ou présence de mouvements choréiformes des doigts).
7. Fréquence urinaire ou besoin accru d'uriner; énurésie secondaire diurne ou nocturne.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Antécédents de fièvre rhumatismale, y compris la chorée de Sydenham (la manifestation neurologique).

Présence de symptômes compatibles avec l'autisme, la schizophrénie ou un autre trouble psychotique (à moins que les symptômes psychotiques ne coïncident avec le possible PANDAS et soient attribués au TOC).

Présence d'un trouble neurologique autre qu'un tic nerveux.

QI <70. Les enfants sujets doivent être en mesure de contribuer de manière significative aux évaluations de base et de suivi, de signaler les effets indésirables et de consentir à la participation.

Présence d'une maladie grave ou instable ou de symptômes psychiatriques ou comportementaux qui rendraient la participation dangereuse ou les procédures d'étude trop difficiles à tolérer.

Déficit en IgA (<20mg/dL). L'immunoglobuline intraveineuse peut contenir des traces d'IgA, ce qui peut très rarement conduire à une anaphylaxie potentiellement mortelle chez les participants déficients en IgA avec des anticorps anti-IgA (Misbah 1993).

Les syndromes d'hyperviscosité, qui peuvent augmenter les risques associés à l'administration d'IgIV.

Nécessité d'un vaccin à virus vivant dans les six mois suivant la réception d'IgIV (ce qui peut être 7,5 mois après la randomisation) car les IgIV peuvent interférer avec l'efficacité de ces vaccins. Les IgIV ne doivent pas être administrées moins de deux semaines après l'administration d'un vaccin à virus vivant, pour la même raison.

Prendre des médicaments néphrotoxiques. Chaque médicament concomitant sera soumis à un examen minutieux et à une éventuelle consultation avec des moniteurs de sécurité pédiatriques avant la randomisation pour étudier le médicament. Voir aussi ci-dessous.

Début récent (moins de huit semaines) d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC).

Initiation récente (moins de huit semaines) ou modification de la posologie d'un médicament psychotrope pour le TOC ou le tic (par exemple, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine pour le TOC, alpha-2 agonistes ou antipsychotiques pour le tic).