PANDAS 静脉注射免疫球蛋白

• 纳入标准：

4-13岁的男女儿童。

存在（精神障碍诊断和统计手册第四版，文本修订版）DSM-IV TR OCD 伴有或不伴有抽动障碍。

中度或更严重的症状，儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CY-BOCS) 得分大于或等于 20 分，临床整体印象严重性量表 (CGI- S).

先前良好的儿童症状在前六个月内急性发作，或症状相对完全缓解一段时间后在前六个月内首次急性复发。 症状发作/恶化的严重程度是关键，必须是严重的、剧烈的发作，并在 24-48 小时内从无/最小症状发展到最严重。

在 GAS 感染后四个月内出现症状或首次加重，如咽喉培养呈阳性、暴露于有记录的 GAS 感染（密切接触，例如同住一间卧室的兄弟姐妹）和/或有记录的两倍上升一种或多种抗 GAS 抗体效价，例如抗链球菌溶血素 O、抗链球菌 DNAaseB、抗碳水化合物抗体等。

强迫症的发作/恶化伴随着以下 7 种临床体征和症状中的至少 3 种。 共病症状的严重程度必须与强迫症症状相似，并且发生在相同的时间间隔内。

1. 焦虑水平显着增加，特别是分离焦虑的新发作。
2. 情绪不稳定、易怒、攻击性行为和/或性格改变。
3. 注意力或学习突然困难。
4. 发育倒退（“婴儿话”、发脾气；不符合实际实际年龄的行为）。
5. 睡眠障碍（失眠、夜惊、拒绝单独睡觉）。
6. 笔迹恶化或运动功能障碍的其他迹象（包括新出现的运动机能亢进或出现舞蹈样手指运动）。
7. 尿频或尿意增加；白天或夜间继发性遗尿。

排除标准：

风湿热病史，包括 Sydenham 舞蹈病（神经系统表现）。

存在与自闭症、精神分裂症或其他精神病一致的症状（除非精神病症状的发作与可能的 PANDAS 一致并且归因于强迫症）。

存在抽动障碍以外的神经系统疾病。

智商<70。 儿童受试者需要能够对基线和后续评级做出有意义的贡献，报告不良反应，并同意参与。

存在严重或不稳定的医学疾病或精神或行为症状，这些症状会使参与不安全或研究程序难以忍受。

IgA 缺乏症（<20mg/dL）。 静脉注射的免疫球蛋白可能含有微量 IgA，这很少会导致具有抗 IgA 抗体的 IgA 缺陷参与者出现危及生命的过敏反应 (Misbah 1993)。

高粘度综合征，这会增加与 IVIG 给药相关的风险。

需要在接受 IVIG 后六个月内接种活病毒疫苗（从随机化开始可能需要 7.5 个月），因为 IVIG 会干扰此类疫苗的有效性。 出于同样的原因，不应在接种活病毒疫苗后两周内接种 IVIG。

服用肾毒性药物。 在随机化研究药物之前，将对每种伴随药物进行审查并可能咨询儿科安全监测员。 另见下文。

最近（不到八周）开始认知行为疗法 (CBT)。

最近（少于八周）开始或改变用于强迫症或抽动障碍的精神药物剂量（例如，用于强迫症的 5-羟色胺再摄取抑制剂、用于抽动障碍的 α-2 激动剂或抗精神病药）。