アルコンの眼画像定量化システムの評価
2012年12月16日 更新者：Alcon Research
結膜アレルガン誘発試験 (CAPT) と環境曝露チャンバー (EEC) での自然アレルゲン曝露を使用して、アルコンの眼球画像の定量化を評価するための研究
この研究の目的は、さまざまなアレルゲン誘発方法による眼の反応を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
一般的なアレルゲンに対するアレルゲン反応が成功したことを示す被験者は、最初の研究治療を受け、指示どおりに 5 日間使用された後、既知濃度のアレルゲンに 3 時間さらされる環境曝露チャンバー (EEC) に入りました。
少なくとも 7 日間待った後、被験者は 2 回目の試験治療を受け、指示どおりに 5 日間使用されました。
各アレルゲン誘発試験の約15分前に被験者に試験治療を投与した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アレルギー性結膜炎の病歴;
- 眼アレルギーの活動的な徴候と症状;
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- ドライアイの病歴;
- 眼感染症の存在;
- 重度または深刻な眼の状態の存在;
- アレルギー性結膜炎の症状;
- -プロトコルで指定されている局所または全身の眼科薬の使用;
- -研究開始から6か月以内の眼科手術またはレーザー手術;
- -訪問1の72時間前および研究期間中にコンタクトレンズの着用を中止したくない;
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パタノール
アレルゲン誘発試験の 5 日前に 1 日 2 回、各眼に 1 滴、続いて試験開始の約 15 分前に各眼にさらに 1 滴。
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1 日 2 回、各眼に 1 滴を 5 日間、続いてアレルゲン検査の前に各眼にさらに 1 滴。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ティアーズ ナチュラーレ II
アレルゲン誘発試験の 5 日前に 1 日 2 回、各眼に 1 滴、続いて試験開始の約 15 分前に各眼にさらに 1 滴。
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1 日 2 回、各眼に 1 滴を 5 日間、続いてアレルゲン検査の前に各眼にさらに 1 滴。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が評価した眼のかゆみのベースラインからの変化、環境暴露チャンバー（EEC）、3時間
時間枠：ベースライン、3時間
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EEC で 3 時間後に参加者が評価したとおり。
眼のかゆみは 0 ～ 4 のスケールで等級付けされました。 ３＝擦りたくなる中等度の継続的なかゆみ。 ４＝こすりたくなる抗しがたい衝動を伴う激しいかゆみ。
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ベースライン、3時間
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患者が評価した眼のかゆみ、結膜アレルゲン誘発試験（CAPT）のベースラインからの変化、3時間
時間枠：ベースライン、3時間
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3時間のCAPT後に参加者が評価したとおり。
眼のかゆみは 0 ～ 4 のスケールで等級付けされました。 ３＝擦りたくなる中等度の継続的なかゆみ。 ４＝こすりたくなる抗しがたい衝動を伴う激しいかゆみ。
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ベースライン、3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月16日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RDG-10-278
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。