Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alconin silmäkuvan kvantifiointijärjestelmän arviointi

sunnuntai 16. joulukuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research

Tutkimus Alconin silmäkuvan kvantifioinnin arvioimiseksi käyttämällä sidekalvon allerganprovokaatiotestiä (CAPT) ja luonnollista allergeenialtistusta ympäristöaltistuskammiossa (EEC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida silmävasteita erilaisilla allergeeniprovokaatiomenetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, jotka osoittivat onnistuneen allergeenivasteen yleiselle allergeenille, saivat ensimmäisen tutkimuskäsittelyn ja niitä käytettiin ohjeiden mukaisesti 5 päivän ajan, minkä jälkeen he menivät Environmental Exposure Chamber (EEC) -kammioon (EEC) altistamaan 3 tunnin ajan tunnetulle allergeenipitoisuudelle. Vähintään 7 päivän odottamisen jälkeen koehenkilöt saivat toisen tutkimushoidon ja niitä käytettiin ohjeiden mukaisesti 5 päivän ajan, minkä jälkeen suoritettiin 3 tunnin sidekalvon allergeeniprovokaatiotesti (CAPT) kohonneella allergeenipitoisuudella. Koehenkilöt saivat tutkimushoitoa noin 15 minuuttia ennen kutakin allergeeniprovosointitestiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi allerginen sidekalvotulehdus;
  • Aktiiviset silmäallergioiden merkit ja oireet;
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuivan silmän historia;
  • Silmän infektion esiintyminen;
  • Vakavien tai vakavien silmäsairauksien esiintyminen;
  • Allergisen sidekalvotulehduksen oireet;
  • paikallisten tai systeemisten silmälääkkeiden käyttö protokollan mukaisesti;
  • Silmäkirurgia tai laserkirurgia 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta;
  • Ei halua lopettaa piilolinssien käyttöä 72 tuntia ennen käyntiä 1 ja tutkimusjakson aikana;
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patanol
Yksi tippa kahdesti vuorokaudessa kumpaankin silmään viiden päivän ajan ennen allergeeniprovokaatiotestiä, minkä jälkeen lisätippaus kumpaankin silmään noin 15 minuuttia ennen testin aloittamista.
Lääke: Olopatadiinihydrokloridi, 0,1 % oftalminen liuos (Patanol)
Yksi tippa kahdesti vuorokaudessa kumpaankin silmään 5 päivän ajan, minkä jälkeen yksi tippa kumpaankin silmään ennen allergeenitestiä.
Muut nimet:
  • Patanol®
Placebo Comparator: Tears Naturale II
Yksi tippa kahdesti vuorokaudessa kumpaankin silmään viiden päivän ajan ennen allergeeniprovokaatiotestiä, minkä jälkeen lisätippaus kumpaankin silmään noin 15 minuuttia ennen testin aloittamista.
Muut: Dekstraani 70 0,1 %, hydroksipropyylimetyyliselluloosa 0,3 % (Tears Naturale II)
Yksi tippa kahdesti vuorokaudessa kumpaankin silmään 5 päivän ajan, minkä jälkeen yksi tippa kumpaankin silmään ennen allergeenitestiä.
Muut nimet:
  • Tears Naturale II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta potilaan arvioimassa silmän kutinassa, Environmental Exposure Chamber (EEC), 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 tuntia
Osallistujan arvioima 3 tunnin ETY:ssä oleskelun jälkeen. Silmän kutina arvosteltiin asteikolla 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = kutitus, joka koskee yhtä tai useampaa silmäkulmaa, 2 = koko kutitus; 3 = kohtalainen jatkuva kutina ja halu hieroa; 4 = voimakas kutina ja vastustamaton tarve hieroa.
Perustaso, 3 tuntia
Muutos lähtötasosta potilaan arvioimassa silmän kutinassa, sidekalvon allergeeniprovokaatiotestissä (CAPT), 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 tuntia
Osallistujan arvioimana 3 tunnin CAPT:n jälkeen. Silmän kutina arvosteltiin asteikolla 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = kutitus, joka koskee yhtä tai useampaa silmäkulmaa, 2 = koko kutitus; 3 = kohtalainen jatkuva kutina ja halu hieroa; 4 = voimakas kutina ja vastustamaton tarve hieroa.
Perustaso, 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDG-10-278

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa