알콘의 안구 영상 정량화 시스템 평가
2012년 12월 16일 업데이트: Alcon Research
EEC(Environmental Exposure Chamber)에서 결막 알레르기 항원 유발 검사(CAPT) 및 자연 알레르겐 노출을 이용한 Alcon의 안구 이미지 정량화를 평가하기 위한 연구
이 연구의 목적은 다양한 알레르겐 유발 방법으로 안구 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
일반적인 알레르겐에 대한 성공적인 알레르겐 반응을 보이는 피험자는 첫 번째 연구 치료를 받고 지시에 따라 5일 동안 사용한 후 알려진 농도의 알레르겐에 3시간 노출하기 위해 환경 노출 챔버(EEC)에 들어갔습니다.
최소 7일을 기다린 후 피험자는 두 번째 연구 치료를 받고 5일 동안 지시에 따라 사용한 후 알레르겐 농도를 증가시키면서 3시간 결막 알레르겐 유발 검사(CAPT)를 수행했습니다.
피험자는 각 알레르겐 유발 테스트 약 15분 전에 연구 치료제를 투여받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 결막염의 병력;
- 안구 알레르기의 활성 징후 및 증상;
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 안구건조증의 병력;
- 안구 감염의 존재;
- 가혹하거나 심각한 안구 질환의 존재;
- 알레르기성 결막염의 증상;
- 프로토콜에 명시된 국소 또는 전신 안구 약물 사용;
- 연구 시작 6개월 이내에 안구 수술 또는 레이저 수술;
- 방문 1 전 72시간 및 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용을 중단할 의지가 없음;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파타놀
알레르겐 유발 검사 전 5일 동안 각 눈에 1일 2회 한 방울씩, 검사 시작 약 15분 전에 각 눈에 추가로 한 방울씩 떨어뜨립니다.
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5일 동안 각 눈에 1일 2회 한 방울씩, 알레르겐 검사 전에 각 눈에 추가로 한 방울씩 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 티어스 내추럴 II
알레르겐 유발 검사 전 5일 동안 각 눈에 1일 2회 한 방울씩, 검사 시작 약 15분 전에 각 눈에 추가로 한 방울씩 떨어뜨립니다.
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5일 동안 각 눈에 1일 2회 한 방울씩, 알레르겐 검사 전에 각 눈에 추가로 한 방울씩 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3시간에 환자가 평가한 안구 가려움증, 환경 노출 챔버(EEC)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3시간
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EEC에서 3시간 후 참가자가 평가한 대로.
안구 가려움증은 0-4 척도로 등급이 매겨졌는데, 여기서 0=없음, 1=눈의 하나 이상의 모서리를 포함하는 간지럼 감각, 2=전체 간지럼 감각; 3 = 문지르고 싶은 욕구를 동반한 중등도의 지속적인 가려움증; 4 = 문지르고 싶은 참을 수 없는 충동을 동반한 심한 가려움증.
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기준선, 3시간
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환자가 평가한 안구 가려움증, 결막 알레르겐 유발 검사(CAPT)의 기준선에서 3시간까지의 변화
기간: 기준선, 3시간
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CAPT 3시간 후 참가자가 평가한 대로.
안구 가려움증은 0-4 척도로 등급이 매겨졌는데, 여기서 0=없음, 1=눈의 하나 이상의 모서리를 포함하는 간지럼 감각, 2=전체 간지럼 감각; 3 = 문지르고 싶은 욕구를 동반한 중등도의 지속적인 가려움증; 4 = 문지르고 싶은 참을 수 없는 충동을 동반한 심한 가려움증.
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기준선, 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDG-10-278
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