爱尔康眼部图像量化系统的评估
2012年12月16日 更新者：Alcon Research
使用结膜过敏原激发试验 (CAPT) 和环境暴露室 (EEC) 中的自然过敏原暴露评估爱尔康眼部图像量化的研究
本研究的目的是评估不同过敏原激发方法的眼部反应。
研究概览
详细说明
对常见过敏原表现出成功过敏原反应的受试者接受了第一次研究治疗并按照说明使用 5 天，之后他们进入环境暴露室 (EEC) 暴露于已知浓度的过敏原 3 小时。
等待至少 7 天后，受试者接受第二次研究治疗并按照说明使用 5 天，之后进行 3 小时的结膜过敏原激发试验 (CAPT)，其中过敏原浓度逐渐升高。
受试者在每次过敏原激发试验前约 15 分钟接受研究治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过敏性结膜炎病史；
- 眼部过敏的活跃体征和症状；
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 干眼病史；
- 眼部感染的存在;
- 存在严重或严重的眼部疾病；
- 过敏性结膜炎的症状;
- 使用方案中指定的局部或全身性眼部药物；
- 研究开始后 6 个月内进行眼科手术或激光手术；
- 不愿在第 1 次就诊前 72 小时和研究期间停止佩戴隐形眼镜；
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕他醇
在过敏原激发测试前五天，每只眼睛每天两次滴一次，然后在测试开始前约 15 分钟每只眼睛再滴一次。
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每只眼睛每天两次滴一滴，持续 5 天，然后在过敏原测试前每只眼睛再滴一滴。
其他名称：
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安慰剂比较：自然之泪 II
在过敏原激发测试前五天，每只眼睛每天两次滴一次，然后在测试开始前约 15 分钟每只眼睛再滴一次。
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每只眼睛每天两次滴一滴，持续 5 天，然后在过敏原测试前每只眼睛再滴一滴。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者评估的眼部瘙痒自基线的变化，环境暴露室 (EEC)，3 小时
大体时间：基线，3 小时
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在 EEC 中 3 小时后由参与者评估。
眼痒按 0-4 级分级，其中 0=无，1=涉及一个或多个眼角的痒感，2=全身痒感； 3=中度持续性瘙痒并有揉搓的欲望； 4=严重的瘙痒，有不可抗拒的揉搓冲动。
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基线，3 小时
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3 小时时患者评估的眼痒、结膜过敏原激发试验 (CAPT) 相对于基线的变化
大体时间：基线，3 小时
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由参与者在 CAPT 3 小时后评估。
眼痒按 0-4 级分级，其中 0=无，1=涉及一个或多个眼角的痒感，2=全身痒感； 3=中度持续性瘙痒并有揉搓的欲望； 4=严重的瘙痒，有不可抗拒的揉搓冲动。
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基线，3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月21日
首次发布 (估计)
2011年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月16日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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