LightSheer Duet HS ハンドピースを使用した毛髪数削減の検証研究

包含基準:

1. 健康な成人、女性、18歳以上、皮膚タイプI～IV。
2. 茶髪の脱毛に適した施術部位を少なくとも 1 か所用意していること。
3. 治療/フォローアップのスケジュールと要件に従うことができ、喜んで従う。
4. 書面によるインフォームド・コンセントを読み、理解し、提供できる。
5. 出産適齢期の女性は、市場選好試験登録の少なくとも 3 か月前と治験治療の全過程を通じて、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

1. 治験責任医師の裁量により、ホルモン障害の症状を示している。
2. 6か月以内の経口イソトレチノイン（Accutane®）の使用
3. 研究登録前または研究期間中に、同じ治療領域にレーザーまたは他のデバイスを使用した以前の皮膚治療;
4. 以前に損傷した皮膚領域にケロイド形成または創傷治癒不良の病歴がある。
5. 治療部位に影響を与える重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態。
6. 治療部位に開いた裂傷、擦過傷、活動性口唇ヘルペスまたはヘルペス潰瘍がある。
7. 免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはAIDSを含む）または免疫抑制薬の使用歴;
8. 出血性疾患の病歴がある、または休薬期間前に添付文書に従って医師の判断で抗凝固薬を服用している。
9. 活動性がんの何らかの治療を受けている、または受けている、または治療対象領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある、黒色腫の個人歴がある。
10. 糖尿病、狼瘡、てんかん、心臓疾患など、治療の結果悪化する可能性のある重大な併発疾患。
11. 評価の過程で、日焼けブース、日焼けスプレー、またはクリームの使用を含む日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い。
12. 治療部位のタトゥー。
13. 治療部位の異形成母斑。
14. 上記の基準のいずれかに矛盾しない限り、治験責任医師の慎重な裁量による、治験登録前または本治験中の3か月以内の別の機器または薬剤の治験への参加。
15. 精神的に無能、囚人、または薬物乱用またはアルコール乱用の証拠がある。
16. 治験責任医師の意見において、対象者をこの調査研究の一部として扱うことが（対象者また​​は研究担当者にとって）安全でないと思われる状態。
17. 使用した局所麻酔薬に対するアレルギーまたはアレルギー歴。
18. 妊娠中、妊娠の予定がある、産後（3か月未満）または授乳中（6週間未満）。
19. 自己免疫性血管疾患であるリベド網状炎の病歴。
20. 代替手段が存在しない場合、治療に使用される薬剤、溶液、またはジェルに対する治療部位の過敏症（ET ハンドピースのみに適用）。