Verifikationsundersøgelse af hårtællere med LightSheer Duet HS-håndstykket

Inklusionskriterier:

1. Sund voksen, kvinde, 18 år eller ældre med hudtype I-IV;
2. At have mindst ét ​​passende behandlingsområde til hårfjerning med brunt hår;
3. Kan og er villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og kravene;
4. Kunne læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode mindst 3 måneder før tilmelding til markedspræferencetest og under hele undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Viser symptomer på hormonforstyrrelser i henhold til efterforskerens skøn;
2. Brug af oral isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder
3. Forudgående hudbehandling med laser eller andre anordninger på de samme behandlede områder før tilmelding til studiet eller i løbet af studiet;
4. Anamnese med keloiddannelse eller dårlig sårheling i et tidligere såret hudområde;
5. Betydelige hudtilstande, der påvirker det behandlede område eller inflammatoriske hudtilstande;
6. Åben flænge, ​​slid, aktive forkølelsessår eller herpessår på det område, der skal behandles;
7. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin;
8. Har en historie med blødningsforstyrrelser eller tager antikoagulationsmedicin før udvaskningsperioden, ifølge indlægssedlen og efter lægens skøn;
9. At have eller gennemgår en hvilken som helst form for behandling for aktiv cancer, eller have en historie med hudkræft eller enhver anden cancer i det område, der skal behandles, personlig historie med melanom;
10. Betydelig samtidig sygdom, såsom diabetes, lupus, epilepsi eller hjertesygdomme, som kan forværres som følge af behandling;
11. Ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra garvning, herunder brug af garvningskabiner, garvningsspray eller creme, i løbet af evalueringen;
12. Tatoveringer i behandlingsområderne;
13. Dysplastiske nevi i behandlingsområderne;
14. Deltagelse i en undersøgelse af en anden enhed eller et andet lægemiddel inden for 3 måneder før tilmelding til studiet eller under denne undersøgelse, og efter investigatorens omhyggelige skøn, så længe det ikke er i modstrid med nogen af ​​ovenstående kriterier;
15. Mentalt inkompetent, fanget eller bevis for misbrug af aktivt stof eller alkohol;
16. Enhver tilstand, som efter investigators mening ville gøre det usikkert (for forsøgspersonen eller for undersøgelsens personale) at behandle emnet som en del af denne forskningsundersøgelse;
17. Allergi eller historie med en allergi over for ethvert anvendt aktuelt anæstetikum;
18. Gravid, forventning om graviditet, postpartum (<3 måneder) eller ammende (<6 uger);
19. Anamnese med livedo reticularis, en autoimmun vaskulær sygdom;
20. Overfølsomhed på behandlingsstedet over for midler, opløsninger eller gel brugt i behandlingen (gælder kun ET-håndstykket), hvis der ikke findes noget alternativ;