Проверочное исследование уменьшения количества волос с помощью наконечника LightSheer Duet HS

Критерии включения:

1. Здоровый взрослый, женщина, 18 лет и старше с типом кожи I-IV;
2. Наличие хотя бы одной подходящей области для удаления волос с каштановыми волосами;
3. Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования;
4. Способен читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие.
5. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью не менее чем за 3 месяца до включения в рыночный тест предпочтения и на протяжении всего курса лечения в рамках исследования.

Критерий исключения:

1. Проявление симптомов гормональных нарушений по усмотрению следователя;
2. Использование перорального изотретиноина (Accutane®) в течение 6 месяцев
3. Предшествующая обработка кожи лазером или другими устройствами на тех же обрабатываемых участках до включения в исследование или в ходе исследования;
4. История келоидного образования или плохого заживления раны на ранее травмированном участке кожи;
5. Значительные кожные заболевания, затрагивающие обрабатываемую область, или воспалительные кожные заболевания;
6. Открытые порезы, ссадины, активные герпесные высыпания или герпетические высыпания на обрабатываемом участке;
7. Иммуносупрессия/иммунодефицит в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или использование иммунодепрессантов;
8. Наличие в анамнезе нарушений свертываемости крови или прием антикоагулянтов до периода вымывания, согласно листку-вкладышу и по усмотрению врача;
9. Наличие или прохождение любой формы лечения активного рака или наличие в анамнезе рака кожи или любого другого рака в области, подлежащей лечению, меланомы в анамнезе;
10. серьезные сопутствующие заболевания, такие как диабет, волчанка, эпилепсия или сердечные заболевания, которые могут обостриться в результате лечения;
11. Не может или вряд ли воздержится от загара, в том числе от использования соляриев, спрея или крема для загара, в ходе оценки;
12. татуировки в зонах обработки;
13. Диспластические невусы в зонах обработки;
14. Участие в исследовании другого устройства или препарата в течение 3 месяцев до включения в исследование или во время этого исследования, а также по тщательному усмотрению исследователя, если это не противоречит ни одному из вышеуказанных критериев;
15. Психически недееспособный, заключенный или с признаками злоупотребления активными веществами или алкоголем;
16. Любое состояние, которое, по мнению Исследователя, сделает небезопасным (для субъекта или для исследовательского персонала) лечение субъекта в рамках данного исследования;
17. Аллергия или история аллергии на любой используемый местный анестетик;
18. Беременность, ожидание беременности, послеродовой период (<3 месяцев) или кормление грудью (<6 недель);
19. Ретикулярное ливедо в анамнезе, аутоиммунное сосудистое заболевание;
20. Повышенная чувствительность в месте лечения к любым веществам, растворам или гелю, используемым при лечении (относится только к наконечнику ET), если нет альтернативы;