Studio di verifica della riduzione del conteggio dei capelli con il manipolo LightSheer Duet HS

Criterio di inclusione:

1. Adulto sano, femmina, di età pari o superiore a 18 anni con fototipo I-IV;
2. Avere almeno un'area di trattamento adatta per la depilazione con capelli castani;
3. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up;
4. In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto.
5. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite almeno 3 mesi prima dell'iscrizione al test di preferenza di mercato e per tutto il corso del trattamento in studio.

Criteri di esclusione:

1. Mostrare sintomi di disturbi ormonali, a discrezione dell'Investigatore;
2. Uso di isotretinoina orale (Accutane®) entro 6 mesi
3. Precedente trattamento della pelle con laser o altri dispositivi sulle stesse aree trattate prima dell'iscrizione allo studio o durante il corso dello studio;
4. Storia di formazione di cheloidi o scarsa cicatrizzazione della ferita in un'area cutanea precedentemente ferita;
5. Condizioni cutanee significative che colpiscono l'area trattata o condizioni infiammatorie della pelle;
6. Lacerazione aperta, abrasione, herpes labiale attivo o piaghe da herpes sulla zona da trattare;
7. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso di farmaci immunosoppressori;
8. Avere una storia di disturbi emorragici o assumere farmaci anticoagulanti prima del periodo di sospensione, secondo il foglietto illustrativo ea discrezione del medico;
9. Avere o subire qualsiasi forma di trattamento per cancro attivo, o avere una storia di cancro della pelle o qualsiasi altro cancro nell'area da trattare, storia personale di melanoma;
10. Malattie concomitanti significative, come diabete, lupus, epilessia o disturbi cardiaci, che potrebbero essere aggravate a seguito del trattamento;
11. Impossibile o improbabile astenersi dall'abbronzatura, compreso l'uso di cabine abbronzanti, spray o creme abbronzanti, durante il corso della valutazione;
12. Tatuaggi nelle aree di trattamento;
13. nevi displastici nelle aree di trattamento;
14. Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo o farmaco entro 3 mesi prima dell'iscrizione allo studio o durante questo studio, e secondo l'attenta discrezione dello Sperimentatore, purché non contraddittorio con nessuno dei criteri di cui sopra;
15. Mentalmente incapace, detenuto o prova di abuso di sostanza attiva o alcol;
16. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericoloso (per il soggetto o per il personale dello studio) trattare il soggetto come parte di questo studio di ricerca;
17. Allergia o storia di allergia a qualsiasi anestetico topico utilizzato;
18. Incinta, aspettativa di gravidanza, postpartum (<3 mesi) o allattamento (<6 settimane);
19. Storia di liveso reticularis, una malattia vascolare autoimmune;
20. Ipersensibilità nel sito di trattamento a qualsiasi agente, soluzione o gel utilizzato nel trattamento (si applica solo al manipolo ET), se non esiste alternativa;