Estudio de verificación de la reducción del conteo de cabello con la pieza de mano LightSheer Duet HS

Criterios de inclusión:

1. Adulto sano, mujer, mayor de 18 años con tipo de piel I-IV;
2. Tener al menos un área de tratamiento adecuada para la depilación con cabello castaño;
3. Capaz y dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos de tratamiento/seguimiento;
4. Capaz de leer, comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito.
5. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo confiable al menos 3 meses antes de la inscripción en la prueba de preferencia del mercado y durante el curso del tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mostrar síntomas de trastornos hormonales, a criterio del Investigador;
2. Uso de isotretinoína oral (Accutane®) dentro de los 6 meses
3. Tratamiento previo de la piel con láser u otros dispositivos en las mismas áreas tratadas antes de la inscripción en el estudio o durante el curso del estudio;
4. Antecedentes de formación de queloides o mala cicatrización de heridas en un área de la piel previamente lesionada;
5. Condiciones significativas de la piel que afectan el área tratada o condiciones inflamatorias de la piel;
6. Laceración abierta, abrasión, herpes labial activo o herpes en el área a tratar;
7. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o uso de medicamentos inmunosupresores;
8. Tener antecedentes de trastornos hemorrágicos o tomar medicamentos anticoagulantes antes del período de lavado, según el prospecto y según el criterio del médico;
9. Tener o someterse a cualquier forma de tratamiento para el cáncer activo, o tener antecedentes de cáncer de piel o cualquier otro cáncer en el área a tratar, antecedentes personales de melanoma;
10. Enfermedad concurrente significativa, como diabetes, lupus, epilepsia o trastornos cardíacos, que podría agravarse como resultado del tratamiento;
11. Incapaz o improbable de abstenerse de broncearse, incluido el uso de cabinas de bronceado, aerosol o crema de bronceado, durante el curso de la evaluación;
12. Tatuajes en las áreas de tratamiento;
13. Nevus displásicos en las áreas de tratamiento;
14. Participación en un estudio de otro dispositivo o fármaco dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio o durante este estudio, y según el criterio cuidadoso del Investigador, siempre que no contradiga ninguno de los criterios anteriores;
15. Mentalmente incompetente, preso o evidencia de abuso de sustancias activas o alcohol;
16. Cualquier condición que, en opinión del Investigador, haría inseguro (para el sujeto o para el personal del estudio) tratar al sujeto como parte de este estudio de investigación;
17. Alergia o antecedentes de alergia a cualquier anestésico tópico utilizado;
18. Embarazada, expectativa de embarazo, posparto (<3 meses) o lactancia (<6 semanas);
19. Antecedentes de livedo reticularis, una enfermedad vascular autoinmune;
20. Hipersensibilidad en el sitio de tratamiento a cualquier agente, solución o gel utilizado en el tratamiento (se aplica solo a la pieza de mano ET), si no existe otra alternativa;