Badanie weryfikacyjne redukcji liczby włosów za pomocą mikrosilnika LightSheer Duet HS

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowa dorosła kobieta, w wieku 18 lat lub starsza, o typie skóry I-IV;
2. Posiadanie co najmniej jednego odpowiedniego obszaru zabiegowego do usuwania włosów z brązowymi włosami;
3. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i wymagań leczenia/kontynuacji;
4. Potrafi czytać, rozumieć i udzielać pisemnej świadomej zgody.
5. Od kobiet w wieku rozrodczym wymaga się stosowania niezawodnej metody antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do testu preferencji rynkowej i przez cały okres leczenia w ramach badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Wykazujące objawy zaburzeń hormonalnych według uznania Badacza;
2. Stosowanie doustnej izotretynoiny (Accutane®) w ciągu 6 miesięcy
3. wcześniejsze leczenie skóry za pomocą lasera lub innych urządzeń na tych samych leczonych obszarach przed włączeniem do badania lub w trakcie badania;
4. Historia powstawania keloidów lub słabego gojenia się ran w wcześniej uszkodzonym obszarze skóry;
5. Poważne choroby skóry wpływające na leczony obszar lub stany zapalne skóry;
6. Otwarte rany szarpane, otarcia, aktywne opryszczki lub opryszczka na leczonym obszarze;
7. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenie wirusem HIV lub AIDS) lub stosowanie leków immunosupresyjnych;
8. Występowanie zaburzeń krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych przed okresem wypłukiwania, zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i według uznania lekarza;
9. Posiadanie lub przechodzenie jakiejkolwiek formy leczenia czynnego raka lub występowanie raka skóry lub innego nowotworu w leczonym obszarze w wywiadzie, czerniak w wywiadzie;
10. Poważna współistniejąca choroba, taka jak cukrzyca, toczeń, padaczka lub zaburzenia serca, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku leczenia;
11. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od opalania, w tym korzystania z kabin do opalania, sprayu lub kremu do opalania w trakcie oceny;
12. Tatuaże w obszarach zabiegowych;
13. znamiona dysplastyczne w obszarach zabiegowych;
14. Uczestnictwo w badaniu dotyczącym innego urządzenia lub leku w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub w trakcie tego badania oraz zgodnie z ostrożnym uznaniem Badacza, o ile nie jest to sprzeczne z żadnym z powyższych kryteriów;
15. Niepełnosprawny umysłowo, osadzony lub z objawami nadużywania substancji czynnych lub alkoholu;
16. Jakiekolwiek warunki, które w opinii Badacza uczyniłyby niebezpieczne (dla osoby badanej lub personelu badawczego) traktowanie osoby badanej w ramach tego badania naukowego;
17. Alergia lub historia alergii na jakikolwiek stosowany miejscowo środek znieczulający;
18. Ciąża, oczekiwanie na ciążę, poród (<3 miesiące) lub karmienie piersią (<6 tygodni);
19. Historia siateczki siateczkowatej, autoimmunologicznej choroby naczyniowej;
20. Nadwrażliwość w miejscu zabiegu na jakiekolwiek środki, roztwory lub żel stosowane w zabiegu (dotyczy tylko rękojeści ET), jeśli nie ma alternatywy;