Estudo de verificação de redução de contagem de cabelo com a peça de mão LightSheer Duet HS

Critério de inclusão:

1. Adulto saudável, sexo feminino, 18 anos ou mais com tipo de pele I-IV;
2. Ter pelo menos uma área de tratamento adequada para depilação com pelos castanhos;
3. Capaz e disposto a cumprir o cronograma e requisitos de tratamento/acompanhamento;
4. Capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito.
5. As mulheres em idade reprodutiva devem usar um método confiável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição no teste de preferência de mercado e durante todo o curso do tratamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Apresentar sintomas de distúrbios hormonais, a critério do Investigador;
2. Uso de isotretinoína oral (Accutane®) em até 6 meses
3. Tratamento prévio da pele com laser ou outros dispositivos nas mesmas áreas tratadas antes da inscrição no estudo ou durante o estudo;
4. História de formação de quelóide ou má cicatrização de feridas em uma área de pele previamente ferida;
5. Condições de pele significativas que afetam a área tratada ou condições inflamatórias da pele;
6. Laceração aberta, abrasão, herpes labial ativo ou herpes na área a ser tratada;
7. Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV ou AIDS) ou uso de medicamentos imunossupressores;
8. Ter histórico de distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulantes antes do período de washout, conforme bula e a critério do médico;
9. Ter ou estar em tratamento para câncer ativo, ou ter histórico de câncer de pele ou qualquer outro tipo de câncer na área a ser tratada, história pessoal de melanoma;
10. Doença concomitante significativa, como diabetes, lúpus, epilepsia ou distúrbios cardíacos, que podem ser agravados como resultado do tratamento;
11. Incapaz ou improvável de abster-se de bronzeamento, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, spray ou creme bronzeador, durante a avaliação;
12. Tatuagens nas áreas de tratamento;
13. Nevos displásicos nas áreas de tratamento;
14. Participação em um estudo de outro dispositivo ou medicamento dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo ou durante este estudo, e conforme critério cuidadoso do Investigador, desde que não seja contraditório a nenhum dos critérios acima;
15. Mentalmente incompetente, prisioneiro ou evidência de abuso de substância ativa ou álcool;
16. Qualquer condição que, na opinião do Investigador, tornaria inseguro (para o sujeito ou para o pessoal do estudo) tratar o sujeito como parte deste estudo de pesquisa;
17. Alergia ou história de alergia a qualquer anestésico tópico utilizado;
18. Grávida, expectativa de gravidez, pós-parto (<3 meses) ou amamentando (<6 semanas);
19. História de livedo reticularis, uma doença vascular autoimune;
20. Hipersensibilidade no local do tratamento a qualquer agente, solução ou gel usado no tratamento (aplica-se apenas à peça de mão ET), se não houver alternativa;