Onderzoek naar vermindering van haartelling met het LightSheer Duet HS-handstuk

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassene, vrouw, 18 jaar of ouder met huidtype I-IV;
2. Het hebben van minimaal één geschikte behandelplek voor ontharen bij bruin haar;
3. In staat en bereid om zich te houden aan het behandel-/vervolgschema en de gestelde eisen;
4. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven.
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ten minste 3 maanden voorafgaand aan de marktpreferentietest en tijdens de duur van de studiebehandeling een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Symptomen vertonen van hormonale stoornissen, naar goeddunken van de onderzoeker;
2. Gebruik van oraal isotretinoïne (Accutane®) binnen 6 maanden
3. Voorafgaande huidbehandeling met laser of andere apparaten op dezelfde behandelde gebieden voorafgaand aan de studie-inschrijving of tijdens de studie;
4. Geschiedenis van keloïdvorming of slechte wondgenezing in een eerder beschadigd huidgebied;
5. Aanzienlijke huidaandoeningen die het behandelde gebied aantasten of inflammatoire huidaandoeningen;
6. Open scheur, schaafwond, actieve koortslippen of herpeszweren op het te behandelen gebied;
7. Geschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen (waaronder HIV-infectie of AIDS) of gebruik van immunosuppressiva;
8. Een voorgeschiedenis hebben van een bloedingsstoornis of het nemen van antistollingsmedicatie vóór de wash-outperiode, volgens de bijsluiter en naar goeddunken van de arts;
9. Een vorm van behandeling hebben of ondergaan voor actieve kanker, of een voorgeschiedenis hebben van huidkanker of een andere vorm van kanker in het te behandelen gebied, persoonlijke voorgeschiedenis van melanoom;
10. Aanzienlijke gelijktijdige ziekte, zoals diabetes, lupus, epilepsie of hartaandoeningen, die kunnen verergeren als gevolg van de behandeling;
11. Niet in staat of onwaarschijnlijk om af te zien van bruinen, inclusief het gebruik van zonnebanken, bruiningsspray of -crème, tijdens de evaluatie;
12. tatoeages in de behandelgebieden;
13. Dysplastische naevi in ​​de behandelgebieden;
14. Deelname aan een onderzoek naar een ander apparaat of geneesmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek of tijdens dit onderzoek, en naar goeddunken van de onderzoeker, zolang dit niet in strijd is met een van de bovenstaande criteria;
15. Geestelijk incompetent, gevangene of bewijs van misbruik van werkzame stoffen of alcohol;
16. Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onveilig zou maken (voor de proefpersoon of voor het onderzoekspersoneel) om de proefpersoon te behandelen als onderdeel van deze onderzoeksstudie;
17. Allergie of voorgeschiedenis van een allergie voor een lokaal gebruikt anestheticum;
18. Zwanger, in verwachting van zwangerschap, postpartum (<3 maanden) of borstvoeding (<6 weken);
19. Geschiedenis van livedo reticularis, een auto-immuunziekte van de bloedvaten;
20. Overgevoeligheid op de behandelingsplaats voor middelen, oplossingen of gel die bij de behandeling worden gebruikt (geldt alleen voor het ET-handstuk), als er geen alternatief is;