Étude de vérification de la réduction du nombre de cheveux avec la pièce à main LightSheer Duet HS

Critère d'intégration:

1. Adulte en bonne santé, femme, âgée de 18 ans ou plus avec type de peau I-IV ;
2. Avoir au moins une zone de traitement appropriée pour l'épilation des poils bruns ;
3. Capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences de traitement/de suivi ;
4. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.
5. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode fiable de contraception au moins 3 mois avant l'inscription au test de préférence du marché et tout au long du traitement de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Présentant des symptômes de troubles hormonaux, à la discrétion de l'enquêteur ;
2. Utilisation d'isotrétinoïne orale (Accutane®) dans les 6 mois
3. Traitement antérieur de la peau avec un laser ou d'autres appareils sur les mêmes zones traitées avant l'inscription à l'étude ou au cours de l'étude ;
4. Antécédents de formation de chéloïdes ou de mauvaise cicatrisation dans une zone cutanée précédemment lésée ;
5. Affections cutanées importantes affectant la zone traitée ou affections cutanées inflammatoires ;
6. Lacération ouverte, abrasion, boutons de fièvre actifs ou boutons d'herpès sur la zone à traiter ;
7. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs ;
8. Avoir des antécédents de trouble de la coagulation ou prendre des médicaments anticoagulants avant la période de sevrage, conformément à la notice et à la discrétion du médecin ;
9. Avoir ou subir une forme quelconque de traitement pour un cancer actif, ou avoir des antécédents de cancer de la peau ou de tout autre cancer dans la région à traiter, des antécédents personnels de mélanome ;
10. Maladie concomitante importante, comme le diabète, le lupus, l'épilepsie ou des troubles cardiaques, qui pourrait être aggravée par le traitement ;
11. Incapable ou peu susceptible de s'abstenir de bronzer, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, de spray ou de crème de bronzage, au cours de l'évaluation ;
12. Tatouages ​​dans les zones de traitement ;
13. Naevus dysplasiques dans les zones de traitement ;
14. Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude ou pendant cette étude, et à la discrétion prudente de l'investigateur, tant qu'il n'est pas contraire à l'un des critères ci-dessus ;
15. Mentalement incapable, prisonnier ou preuve d'abus de substances actives ou d'alcool ;
16. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux (pour le sujet ou pour le personnel de l'étude) de traiter le sujet dans le cadre de cette étude de recherche ;
17. Allergie ou antécédent d'allergie à tout anesthésique topique utilisé ;
18. Enceinte, attente de grossesse, post-partum (<3 mois) ou allaitement (<6 semaines);
19. Antécédents de Livedo reticularis, une maladie vasculaire auto-immune ;
20. Hypersensibilité au site de traitement à tout agent, solution ou gel utilisé dans le traitement (s'applique uniquement à la pièce à main ET), s'il n'existe aucune alternative ;