A szőrszám csökkentését ellenőrző vizsgálat a LightSheer Duet HS kézidarabbal

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges felnőtt, nő, 18 éves vagy idősebb, I-IV-es bőrtípussal;
2. legalább egy megfelelő kezelési terület a barna haj szőrtelenítésére;
3. Képes és hajlandó megfelelni a kezelési/követési ütemtervnek és követelményeknek;
4. Képes olvasni, megérteni és írásos tájékozott hozzájárulást adni.
5. A fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk legalább 3 hónappal a piaci preferencia teszt felvétele előtt és a vizsgálati kezelés alatt.

Kizárási kritériumok:

1. Hormonális zavarok tüneteit mutatják, a vizsgáló belátása szerint;
2. Orális izotretinoin (Accutane®) alkalmazása 6 hónapon belül
3. Előzetes bőrkezelés lézerrel vagy más eszközökkel ugyanazokon a kezelt területeken a vizsgálatba való beiratkozás előtt vagy a vizsgálat során;
4. Keloid képződés vagy rossz sebgyógyulás a kórtörténetben egy korábban sérült bőrterületen;
5. A kezelt területet érintő jelentős bőrbetegségek vagy gyulladásos bőrbetegségek;
6. Nyílt szakadás, horzsolás, aktív herpesz vagy herpesz a kezelendő területen;
7. Az anamnézisben szereplő immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et) vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása;
8. Ha a kórelőzményében vérzési rendellenesség szerepel, vagy véralvadásgátló gyógyszereket szedett a kimosási időszak előtt, a betegtájékoztató szerint és az orvos döntése alapján;
9. Aktív rákos megbetegedések bármilyen formájú kezelésében vagy kezelésében, vagy bőrrákban vagy bármely más rákbetegségben szenvedő betegeknél a kezelendő területen, melanoma személyes anamnézisében;
10. Jelentős egyidejű betegségek, például cukorbetegség, lupus, epilepszia vagy szívbetegségek, amelyek a kezelés hatására súlyosbodhatnak;
11. Nem tud, vagy nem valószínű, hogy tartózkodik a szoláriumtól, beleértve a szoláriumok, barnító spray vagy krém használatát az értékelés során;
12. Tetoválások a kezelési területeken;
13. Diszplasztikus nevi a kezelési területeken;
14. Részvétel egy másik eszköz vagy gyógyszer vizsgálatában a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 3 hónapon belül vagy a vizsgálat során, és a vizsgáló körültekintő mérlegelése szerint, feltéve, hogy ez nem ellentétes a fenti kritériumok egyikével sem;
15. Mentálisan inkompetens, fogvatartott, vagy bizonyíték a hatóanyaggal vagy alkohollal való visszaélésre;
16. Bármilyen körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá tenné (az alany vagy a vizsgálati személyzet számára) az alanynak a jelen kutatás részeként való kezelését;
17. Allergia vagy allergia a kórtörténetben bármely alkalmazott helyi érzéstelenítőre;
18. Terhes, várandós terhesség, szülés utáni (<3 hónap) vagy szoptatás (<6 hét);
19. Livedo reticularis, egy autoimmun érbetegség anamnézisében;
20. Túlérzékenység a kezelés helyén a kezelés során használt szerekkel, oldatokkal vagy gélekkel szemben (csak az ET kézidarabra vonatkozik), ha nincs alternatíva;