Acoustic Radiation Force Impulse Elastography による肝線維症病期分類の評価
2012年2月1日 更新者：Yonsei University
慢性肝疾患患者および健康な肝臓/腎臓ドナーの患者における音響放射線力インパルスエラストグラフィによる肝線維症病期分類の評価のための前向きコホート研究
これは、慢性肝疾患患者および健康な肝臓/腎臓ドナーの患者における音響放射力インパルスエラストグラフィによる肝線維症の病期分類の評価のための前向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
過渡エラストグラフィと同様の技術に基づく肝線維症評価の最近の新しい方法は、音響放射力インパルス (ARFI) イメージングです。
ARFI には、定期的な超音波検査を受けた慢性肝疾患患者のポイントを測定する方法を並行して実施できるという利点があります。
したがって、この研究の目的は、健康な肝臓と腎臓のドナーを募集することにより、ARFI速度の正常範囲を特定し、最良のカットオフ値を評価することでした.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性肝疾患の患者、健康な肝臓および腎臓のドナー
説明
包含基準:
- 年齢 > 20 歳
- 肝生検を予定している慢性肝疾患（B型肝炎、C型肝炎、肝硬変）患者
- 健康な肝臓と腎臓のドナー
- -この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる患者
除外基準:
- 非代償性肝硬変
- 心機能障害による肝うっ血のある患者
- 抗ウイルス剤、抗線維化剤を服用している患者
- -肝臓の状態に関する検査異常のある健康な肝臓および腎臓のドナー (血小板数 < 150 x 103/ul、空腹時血糖 > 110 mg/dl、AST > 40 IU/L、ALT > 40 IU/L、アルブミン < 3.3 g/dl 、総ビリルビン > 1.2 mg/dl、GGT > 54 IU/L、ALP > 115 IU/L、フェリチン > 322 ng/ml)
- -患者をこの研究に適さないものにする他の医学的疾患または状態の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性肝疾患
B型肝炎、C型肝炎、アルコール性肝疾患などの線維症および肝硬変につながる肝実質の進行性破壊および再生のプロセスを伴う肝疾患のあらゆる原因。
|
音響放射力インパルス (ARFI) イメージングは、各患者で 10 回測定されました。関心領域は、正常な肝実質が少なくとも 6 cm の厚さで、大きな血管がない領域で選択されました。
検査を標準化するために、肝被膜の下 2 cm の測定深さが選択されました。
他の名前：
|
|
健康な肝臓と腎臓のドナー
肝臓の状態が正常な健康な肝臓および腎臓のドナー
|
音響放射力インパルス (ARFI) イメージングは、各患者で 10 回測定されました。関心領域は、正常な肝実質が少なくとも 6 cm の厚さで、大きな血管がない領域で選択されました。
検査を標準化するために、肝被膜の下 2 cm の測定深さが選択されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康なドナーと慢性肝疾患患者における ARFI 速度の評価
時間枠：2年
|
ARFI速度の測定は、非侵襲的な超音波技術です。
従来の超音波検査と同じ腹部コンベックスプローブで行います。
短時間の音響放射力は、励起領域から離れたせん断波伝搬をもたらし、超音波相関ベースの方法を使用して追跡されます。
この結果は ARFI 速度と呼ばれ、メートル/秒で表されます
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kwang-Hyub Han, MD、Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
- 主任研究者：Seung Up Kim, MD、Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月1日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。