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음향 방사력 임펄스 엘라스토그래피를 이용한 간 섬유증 병기 평가

2012년 2월 1일 업데이트: Yonsei University

만성 간 질환이 있는 환자와 건강한 간/신장 기증자에서 음향 방사력 임펄스 엘라스토그래피를 사용한 간 섬유증 병기 평가를 위한 전향적 코호트 연구

이것은 만성 간 질환이 있는 환자와 건강한 간/신장 기증자를 대상으로 음향 방사선 임펄스 엘라스토그래피로 간 섬유증 병기를 평가하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Transient elastography와 유사한 기술을 기반으로 하는 간 섬유증 평가를 위한 최근의 새로운 방법은 ARFI(음향 방사력 임펄스) 이미징입니다. ARFI는 만성 간질환 환자가 일상적인 초음파 검사를 받았을 때 점을 측정하는 병렬 방식으로 수행할 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 건강한 살아있는 간 및 신장 기증자를 모집하여 ARFI 속도의 정상 범위를 확인하고 최상의 컷오프 값을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 간질환자, 건강한 간 및 신장 기증자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 20세
  • 만성간질환(B형간염, C형간염, 간경변증)으로 간생검이 예정된 환자
  • 건강한 간 및 신장 기증자
  • 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 보상되지 않은 간경변
  • 심장 기능 장애로 인한 간 울혈 환자
  • 이전에 항바이러스제 및 항섬유화제를 복용한 환자
  • 간 상태(혈소판 수 < 150 x 103/ul, 공복 혈당 > 110 mg/dl, AST > 40 IU/L, ALT > 40 IU/L, 알부민 < 3.3 g/dl , 총 빌리루빈 > 1.2 mg/dl, GGT > 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, 페리틴 > 322 ng/ml)
  • 환자를 이 연구에 부적합하게 만드는 다른 의학적 질병 또는 상태의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 간 질환
B형 간염, C형 간염, 알코올성 간 질환과 같은 섬유화 및 간경화로 이어지는 간 실질의 진행성 파괴 및 재생 과정을 포함하는 간 질환의 모든 원인.
장치: 음향 방사력 임펄스 이미징
ARFI(Acousous Radiation Force Impulse) 영상은 각 환자에서 10회 측정하였다. 관심 부위는 정상적인 간 실질의 두께가 6cm 이상이고 큰 혈관이 없는 부위를 선택하였다. 검사를 표준화하기 위해 간 캡슐 아래 2cm의 측정 깊이를 선택했습니다.
다른 이름들:
  • ARFI 이미징
건강한 간 및 신장 기증자
간 상태가 정상인 건강한 간 및 신장 기증자
장치: 음향 방사력 임펄스 이미징
ARFI(Acousous Radiation Force Impulse) 영상은 각 환자에서 10회 측정하였다. 관심 부위는 정상적인 간 실질의 두께가 6cm 이상이고 큰 혈관이 없는 부위를 선택하였다. 검사를 표준화하기 위해 간 캡슐 아래 2cm의 측정 깊이를 선택했습니다.
다른 이름들:
  • ARFI 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 기증자와 만성 간질환 환자의 ARFI 속도 평가
기간: 2 년
ARFI 속도의 측정은 비 침습적 초음파 기술입니다. 기존의 초음파 검사와 동일한 프로브인 복부 볼록형 프로브로 시행합니다. 단기 지속 음향 방사력은 여기 영역에서 멀어지는 전단파 전파를 초래하고 초음파 상관 기반 방법을 사용하여 추적됩니다. 이 결과를 ARFI 속도라고 하며 초당 미터로 표시됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

협력자

Severance Hospital

수사관

  • 연구 의자: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
  • 수석 연구원: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2010-0015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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