Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stopnia zaawansowania włóknienia wątroby za pomocą elastografii impulsowej siły promieniowania akustycznego

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University

Prospektywne badanie kohortowe do oceny stopnia zaawansowania włóknienia wątroby za pomocą elastografii impulsowej siły promieniowania akustycznego u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby i zdrowych dawców wątroby/nerki

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby za pomocą elastografii impulsowej siły promieniowania akustycznego u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby i zdrowych dawców wątroby/nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno nową metodą oceny zwłóknienia wątroby, opartą na technologii podobnej do przejściowej elastografii, jest obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI). ARFI ma tę zaletę, że może być prowadzony równoległymi sposobami pomiaru punktów u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, kiedy byli poddawani rutynowemu badaniu ultrasonograficznemu. Dlatego celem tego badania było zidentyfikowanie normalnego zakresu prędkości ARFI i ocena najlepszej wartości odcięcia poprzez rekrutację zdrowych żywych dawców wątroby i nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby, Zdrowi dawcy wątroby i nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 20 lat
  • przewlekła choroba wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, marskość wątroby) u pacjentów planowanych do biopsji wątroby
  • Zdrowi dawcy wątroby i nerek
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niewyrównana marskość wątroby
  • Pacjenci z przekrwieniem wątroby z powodu dysfunkcji serca
  • Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali lek przeciwwirusowy i lek przeciwzwłóknieniowy
  • Zdrowi dawcy wątroby i nerek z nieprawidłowościami laboratoryjnymi dotyczącymi stanu wątroby (liczba płytek < 150 x 103/ul, glukoza na czczo > 110 mg/dl, AST > 40 IU/l, ALT > 40 j.m./l, albumina < 3,3 g/dl) , bilirubina całkowita > 1,2 mg/dl, GGT > 54 j.m./l, ALP > 115 j.m./l, ferrytyna > 322 ng/ml)
  • Historia jakiejkolwiek innej choroby medycznej lub stanu, który sprawia, że ​​pacjenci nie nadają się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przewlekła choroba wątroby
Każda przyczyna choroby wątroby, która obejmuje proces postępującej destrukcji i regeneracji miąższu wątroby, prowadząca do zwłóknienia i marskości wątroby, np. wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, alkoholowa choroba wątroby.
Urządzenie: Obrazowanie impulsowe siły promieniowania akustycznego
Obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) mierzono 10 razy u każdego pacjenta. Obszar zainteresowania wybrano w obszarze, w którym normalny miąższ wątroby miał grubość co najmniej 6 cm i był wolny od dużych naczyń krwionośnych. W celu standaryzacji badania wybrano głębokość pomiaru 2 cm poniżej torebki wątroby.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie ARFI
Zdrowy dawca wątroby i nerki
Zdrowy dawca wątroby i nerki z prawidłowym stanem wątroby
Urządzenie: Obrazowanie impulsowe siły promieniowania akustycznego
Obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) mierzono 10 razy u każdego pacjenta. Obszar zainteresowania wybrano w obszarze, w którym normalny miąższ wątroby miał grubość co najmniej 6 cm i był wolny od dużych naczyń krwionośnych. W celu standaryzacji badania wybrano głębokość pomiaru 2 cm poniżej torebki wątroby.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie ARFI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena szybkości ARFI u zdrowych dawców i pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar prędkości ARFI jest nieinwazyjną techniką ultrasonograficzną. Wykonywane jest za pomocą wypukłej sondy brzusznej, która jest tą samą sondą, co konwencjonalna ultrasonografia. Krótkotrwałe siły promieniowania akustycznego powodują propagację fali ścinającej z dala od obszaru wzbudzenia i są śledzone za pomocą ultradźwiękowych metod opartych na korelacji. Wyniki te nazywane są prędkością ARFI, która jest wyrażona w metrach na sekundę
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Współpracownicy

Severance Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
  • Główny śledczy: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2010-0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj