Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af stadieinddeling af leverfibrose med akustisk strålingskraftimpulselastografi

1. februar 2012 opdateret af: Yonsei University

Prospektiv kohorteundersøgelse til evaluering af leverfibrosestadie med akustisk strålingskraftimpulselastografi hos patienter med kronisk leversygdom og sunde lever-/nyredonorer

Dette er et prospektivt kohortestudie til evaluering af leverfibrose-stadieinddeling med akustisk strålingskraftimpulselastografi hos patienter med kronisk leversygdom og raske lever-/nyredonorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nylig ny metode til vurdering af leverfibrose baseret på lignende teknologi til transient elastografi er akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) billeddannelse. ARFI har de fordele, som kan udføres parallelt med at måle punkter hos patienter med kronisk leversygdom, når de gennemgik rutinemæssig ultralydsundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse var således at identificere det normale område af ARFI-hastighed og vurdere den bedste afskæringsværdi ved at rekruttere sunde lever- og nyredonorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk leversygdom, sunde lever- og nyredonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 20 år
  • kronisk leversygdom (hepatitis B, hepatitis C, levercirrhose) patienter, der er planlagt til leverbiopsi
  • Sunde lever- og nyredonorer
  • De patienter, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenseret levercirrhose
  • Patienter med overbelastning af leveren på grund af hjertedysfunktion
  • Patienter, der tidligere har taget antiviralt middel og antifibrotisk middel
  • Raske lever- og nyredonorer med eventuelle laboratorieabnormiteter vedrørende levertilstand (trombocyttal < 150 x 103/ul, fastende glukose > 110 mg/dl, AST > 40 IE/l, ALT> 40 IE/l, albumin < 3,3 g/dl , Total bilirubin > 1,2 mg/dl, GGT> 54 IE/L, ALP > 115 IE/L, Ferritin > 322 ng/ml)
  • En historie med enhver anden medicinsk sygdom eller tilstand, der ville gøre patienterne uegnede til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk leversygdom
Enhver årsag til leversygdom, der involverer en proces med progressiv ødelæggelse og regenerering af leverparenkymet, der fører til fibrose og cirrhose, såsom hepatitis B, hepatitis C, alkoholisk leversygdom.
Enhed: Akustisk stråling kraft impuls billeddannelse
Billeddannelse af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) blev målt 10 gange i hver patient. Interesseområdet blev valgt i et område, hvor det normale leverparenkym var mindst 6 cm tykt og frit for store blodkar. En måledybde på 2 cm under leverkapslen blev valgt for at standardisere undersøgelsen.
Andre navne:
  • ARFI billeddannelse
Sund lever- og nyredonor
Sund lever- og nyredonor med normal levertilstand
Enhed: Akustisk stråling kraft impuls billeddannelse
Billeddannelse af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) blev målt 10 gange i hver patient. Interesseområdet blev valgt i et område, hvor det normale leverparenkym var mindst 6 cm tykt og frit for store blodkar. En måledybde på 2 cm under leverkapslen blev valgt for at standardisere undersøgelsen.
Andre navne:
  • ARFI billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ARFI-hastighed hos raske donorer og patienter med kronisk leversygdom
Tidsramme: 2 år
Måling af ARFI-hastighed er ikke-invsiv ultralydsteknik. Det udføres med en abdominal konveks sonde, som er samme sonde som konventionel ultralyd. Kortvarige akustiske strålingskræfter resulterer i forskydningsbølgeudbredelse væk fra excitationsområdet og spores ved hjælp af ultralydskorrelationsbaserede metoder. Disse resultater kaldes ARFI-hastighed, som udtrykkes som meter per sekund
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Samarbejdspartnere

Severance Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (Skøn)

25. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2010-0015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Kliniske forsøg med Akustisk stråling kraft impuls billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner