Maksafibroosin vaiheen arviointi akustisella säteilyvoimalla
keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Tuleva kohorttitutkimus maksafibroosin vaiheen arvioimiseksi akustisella säteilyvoimalla impulssielastografialla potilailla, joilla on krooninen maksasairaus ja terveet maksa-/munuaisluovuttajat
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus maksafibroosin vaiheen arvioimiseksi akustisella säteilyvoimapulssielastografialla potilailla, joilla on krooninen maksasairaus ja terveitä maksan/munuaisen luovuttajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin uusi menetelmä maksafibroosin arviointiin, joka perustuu samanlaiseen tekniikkaan kuin transientti elastografia, on akustinen säteilyvoimapulssikuvaus (ARFI).
ARFI:lla on ne edut, jotka voidaan suorittaa rinnakkain mittaamalla pisteitä kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla rutiiniultratutkimuksessa.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa ARFI:n nopeuden normaali alue ja arvioida paras raja-arvo rekrytoimalla terveitä eläviä maksan ja munuaisten luovuttajia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, Terveet maksan ja munuaisten luovuttajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 20 vuotta
- krooninen maksasairaus (hepatiitti B, hepatiitti C, maksakirroosi) potilaat, joille suunnitellaan maksabiopsiaa
- Terveet maksan ja munuaisten luovuttajat
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitu maksakirroosi
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnasta johtuva maksan tukkoisuus
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet viruslääkkeitä ja antifibroottisia aineita
- Terveet maksan ja munuaisten luovuttajat, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia maksan tilassa (verihiutalemäärä < 150 x 103/ul, paastoglukoosi > 110 mg/dl, ASAT > 40 IU/L, ALT > 40 IU/l, albumiini < 3,3 g/dl , Kokonaisbilirubiini > 1,2 mg/dl, GGT> 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, Ferritiini > 322 ng/ml)
- Jos sinulla on jokin muu lääketieteellinen sairaus tai tila, jonka vuoksi potilaat eivät sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
krooninen maksasairaus
Mikä tahansa maksasairauden syy, johon liittyy maksaparenkyymin progressiivinen tuhoutuminen ja uusiutuminen, mikä johtaa fibroosiin ja kirroosiin, kuten hepatiitti B, hepatiitti C, alkoholiperäinen maksasairaus.
|
Akustinen säteilyvoimapulssi (ARFI) -kuvaus mitattiin jokaiselta potilaalta 10 kertaa. Kiinnostuksen kohteena oleva alue valittiin alueelta, jossa normaali maksan parenkyyma oli vähintään 6 cm paksu ja vapaa suurista verisuonista.
Mittaussyvyys 2 cm maksakapselin alapuolelta valittiin tutkimuksen standardoimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Terve maksan ja munuaisten luovuttaja
Terve maksan ja munuaisten luovuttaja, jolla on normaali maksan tila
|
Akustinen säteilyvoimapulssi (ARFI) -kuvaus mitattiin jokaiselta potilaalta 10 kertaa. Kiinnostuksen kohteena oleva alue valittiin alueelta, jossa normaali maksan parenkyyma oli vähintään 6 cm paksu ja vapaa suurista verisuonista.
Mittaussyvyys 2 cm maksakapselin alapuolelta valittiin tutkimuksen standardoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARFI-nopeuden arviointi terveillä luovuttajilla ja potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ARFI-nopeuden mittaus on ei-invasiivinen ultraäänitekniikka.
Se suoritetaan vatsan kuperalla koettimella, joka on sama anturi kuin tavanomainen ultraäänitutkimus.
Lyhytkestoiset akustiset säteilyvoimat johtavat leikkausaaltojen etenemiseen pois viritysalueelta ja niitä seurataan ultraäänikorrelaatioon perustuvilla menetelmillä.
Näitä tuloksia kutsutaan ARFI-nopeudeksi, joka ilmaistaan metreinä sekunnissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
- Päätutkija: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2010-0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .