Оценка стадии фиброза печени с помощью акустической радиационной импульсной эластографии
1 февраля 2012 г. обновлено: Yonsei University
Проспективное когортное исследование для оценки стадирования фиброза печени с помощью акустической радиационной импульсной эластографии у пациентов с хроническими заболеваниями печени и здоровых доноров печени/почек
Это проспективное когортное исследование для оценки стадирования фиброза печени с помощью акустической лучевой импульсной эластографии у пациентов с хроническим заболеванием печени и здоровых доноров печени/почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавний новый метод оценки фиброза печени, основанный на технологии, аналогичной транзиторной эластографии, представляет собой визуализацию импульса силы акустического излучения (ARFI).
ARFI имеет преимущества, заключающиеся в возможности проведения параллельных способов измерения точек у пациентов с хроническими заболеваниями печени при проведении им планового ультразвукового исследования.
Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы определить нормальный диапазон скорости ARFI и оценить наилучшее пороговое значение путем набора здоровых живых доноров печени и почек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими заболеваниями печени, здоровые доноры печени и почек
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 20 лет
- хронические заболевания печени (гепатит В, гепатит С, цирроз печени) пациенты, которым планируется биопсия печени
- Здоровые доноры печени и почек
- Пациенты, которые желают и могут дать письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Декомпенсированный цирроз печени
- Пациенты с перегрузкой печени из-за сердечной недостаточности
- Пациенты, ранее принимавшие противовирусное средство и антифибротическое средство
- Здоровые доноры печени и почек с любыми лабораторными отклонениями в отношении состояния печени (количество тромбоцитов < 150 x 103/мкл, уровень глюкозы натощак > 110 мг/дл, АСТ > 40 МЕ/л, АЛТ > 40 МЕ/л, альбумин < 3,3 г/дл , общий билирубин > 1,2 мг/дл, ГГТ > 54 МЕ/л, ЩФ > 115 МЕ/л, ферритин > 322 нг/мл)
- Наличие в анамнезе любого другого медицинского заболевания или состояния, которое делало бы пациентов непригодными для данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хроническое заболевание печени
Любая причина заболевания печени, которая включает процесс прогрессирующего разрушения и регенерации паренхимы печени, приводящий к фиброзу и циррозу, например, гепатит В, гепатит С, алкогольная болезнь печени.
|
Импульсная акустическая радиационная визуализация (ARFI) измерялась 10 раз у каждого пациента. Область интереса выбиралась в области, где нормальная паренхима печени имела толщину не менее 6 см и была выбрана свободная от крупных кровеносных сосудов.
Глубина измерения 2 см ниже капсулы печени была выбрана для стандартизации исследования.
Другие имена:
|
|
Здоровый донор печени и почек
Здоровый донор печени и почек с нормальным состоянием печени
|
Импульсная акустическая радиационная визуализация (ARFI) измерялась 10 раз у каждого пациента. Область интереса выбиралась в области, где нормальная паренхима печени имела толщину не менее 6 см и была выбрана свободная от крупных кровеносных сосудов.
Глубина измерения 2 см ниже капсулы печени была выбрана для стандартизации исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка скорости ARFI у здоровых доноров и пациентов с хроническими заболеваниями печени
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение скорости ARFI является неинвазивным ультразвуковым методом.
Оно выполняется с помощью абдоминального конвексного датчика, который является тем же датчиком, что и обычное ультразвуковое исследование.
Кратковременные силы акустического излучения приводят к распространению поперечной волны вдали от области возбуждения и отслеживаются с помощью методов, основанных на ультразвуковой корреляции.
Эти результаты называются скоростью ARFI, которая выражается в метрах в секунду.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
- Главный следователь: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2010-0015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .