Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májfibrózis stádiumának értékelése akusztikus sugárzási erő-impulzus-elasztográfiával

2012. február 1. frissítette: Yonsei University

Prospektív kohorsz-tanulmány a májfibrózis stádiumbesorolásának értékelésére akusztikus sugárzási erő-impulzus-elasztográfiával krónikus májbetegségben szenvedő és egészséges máj-/vesedonoroknál

Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány a májfibrózis stádiumbesorolásának értékelésére akusztikus sugárzási erő impulzus elaszográfiával krónikus májbetegségben szenvedő betegek és egészséges máj-/vesedonorok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májfibrózis felmérésére a tranziens elasztográfiához hasonló technológián alapuló közelmúltbeli új módszer az akusztikus sugárzási erőimpulzus (ARFI) képalkotás. Az ARFI-nak megvannak azok az előnyei, amelyek párhuzamosan végezhetők a pontok mérésére krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél rutin ultrahangvizsgálaton. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy azonosítsa az ARFI sebességének normál tartományát, és meghatározza a legjobb határértéket egészséges élő máj- és vesedonorok toborzásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, egészséges máj- és vesedonorok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 20 év
  • krónikus májbetegség (hepatitis B, hepatitis C, májcirrhosis) olyan betegek, akiknél májbiopsziát terveznek
  • Egészséges máj- és vesedonorok
  • Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált májcirrhosis
  • Szívelégtelenség miatti májpangásban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik korábban vírusellenes és antifibrotikus szereket szedtek
  • Egészséges máj- és vesedonorok, akiknél bármilyen laboratóriumi eltérés tapasztalható a máj állapotával kapcsolatban (thrombocytaszám < 150 x 103/ul, éhomi glükóz > 110 mg/dl, AST > 40 NE/L, ALT > 40 NE/l, albumin < 3,3 g/dl , Összes bilirubin > 1,2 mg/dl, GGT > 54 IU/L, ALP > 115 IU/L , Ferritin > 322 ng/ml)
  • Bármilyen más olyan betegség vagy állapot kórtörténete, amely alkalmatlanná teszi a betegeket ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
krónikus májbetegség
Bármilyen májbetegség oka, amely a májparenchyma progresszív pusztulási és regenerációs folyamatával jár, ami fibrózishoz és cirrózishoz vezet, mint például a hepatitis B, hepatitis C, alkoholos májbetegség.
Eszköz: Akusztikus sugárzási erő impulzus képalkotás
Az akusztikus sugárerő-impulzus (ARFI) képalkotást minden betegnél 10-szer mértük. A vizsgált régiót olyan területen választottuk ki, ahol a normál májparenchyma legalább 6 cm vastag és nagy vérerektől mentes. A vizsgálat standardizálása érdekében a májkapszula alatt 2 cm-es mérési mélységet választottunk.
Más nevek:
  • ARFI képalkotás
Egészséges máj- és vesedonor
Egészséges máj- és vesedonor, akinek normális májállapota van
Eszköz: Akusztikus sugárzási erő impulzus képalkotás
Az akusztikus sugárerő-impulzus (ARFI) képalkotást minden betegnél 10-szer mértük. A vizsgált régiót olyan területen választottuk ki, ahol a normál májparenchyma legalább 6 cm vastag és nagy vérerektől mentes. A vizsgálat standardizálása érdekében a májkapszula alatt 2 cm-es mérési mélységet választottunk.
Más nevek:
  • ARFI képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ARFI sebességének értékelése egészséges donoroknál és krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 év
Az ARFI sebesség mérése non-invív ultrahangos technika. A hasi domború szondával végezzük, amely megegyezik a hagyományos ultrahangvizsgálattal. A rövid időtartamú akusztikus sugárzási erők nyíróhullám-terjedést eredményeznek a gerjesztés tartományától távol, és ultrahangos korreláción alapuló módszerekkel követik nyomon. Ezeket az eredményeket ARFI sebességnek nevezzük, amelyet méter per másodpercben fejeznek ki
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Együttműködők

Severance Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
  • Kutatásvezető: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-2010-0015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus májbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel