Évaluation de la mise en scène de la fibrose hépatique avec l'élastographie par impulsion de force de rayonnement acoustique
1 février 2012 mis à jour par: Yonsei University
Étude de cohorte prospective pour l'évaluation de la fibrose hépatique par élastographie par impulsion de force de rayonnement acoustique chez des patients atteints d'une maladie hépatique chronique et des donneurs de foie/rein sains
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective pour l'évaluation de la fibrose hépatique par élastographie par impulsion de force de rayonnement acoustique chez des patients atteints d'une maladie hépatique chronique et des donneurs de foie/rein sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle méthode récente d'évaluation de la fibrose hépatique basée sur une technologie similaire à l'élastographie transitoire est l'imagerie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI).
L'ARFI présente l'avantage de pouvoir être menée en parallèle pour mesurer des points chez les patients atteints d'hépatopathie chronique lorsqu'ils ont subi une échographie de routine.
Ainsi, le but de cette étude était d'identifier la plage normale de vitesse ARFI et d'évaluer la meilleure valeur seuil en recrutant des donneurs de foie et de rein vivants en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie hépatique chronique, donneurs de foie et de rein sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 20 ans
- les patients atteints d'une maladie hépatique chronique (hépatite B, hépatite C, cirrhose du foie) qui doivent subir une biopsie du foie
- Donneurs de foie et de rein sains
- Les patients qui sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Cirrhose du foie décompensée
- Patients présentant une congestion hépatique due à un dysfonctionnement cardiaque
- Patients ayant déjà pris un agent antiviral et un agent antifibrotique
- Donneurs de foie et de rein en bonne santé présentant des anomalies de laboratoire concernant l'état du foie (numération plaquettaire < 150 x 103/ul, glycémie à jeun > 110 mg/dl, AST > 40 UI/L, ALT> 40 UI/L, albumine < 3,3 g/dl , Bilirubine totale > 1,2 mg/dl, GGT > 54 UI/L, ALP > 115 UI/L , Ferritine > 322 ng/ml)
- Une histoire de toute autre maladie ou condition médicale qui rendrait les patients inaptes à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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maladie chronique du foie
Toute cause de maladie du foie qui implique un processus de destruction et de régénération progressive du parenchyme hépatique conduisant à la fibrose et à la cirrhose comme l'hépatite B, l'hépatite C, la maladie alcoolique du foie.
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L'imagerie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) a été mesurée 10 fois chez chaque patient. La région d'intérêt a été choisie dans une zone où le parenchyme hépatique normal avait au moins 6 cm d'épaisseur et exempt de gros vaisseaux sanguins.
Une profondeur de mesure de 2 cm sous la capsule hépatique a été choisie pour standardiser l'examen.
Autres noms:
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Donneur de foie et de rein en bonne santé
Donneur de foie et de rein en bonne santé dont l'état du foie est normal
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L'imagerie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) a été mesurée 10 fois chez chaque patient. La région d'intérêt a été choisie dans une zone où le parenchyme hépatique normal avait au moins 6 cm d'épaisseur et exempt de gros vaisseaux sanguins.
Une profondeur de mesure de 2 cm sous la capsule hépatique a été choisie pour standardiser l'examen.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la vitesse ARFI chez les donneurs sains et les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Délai: 2 années
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La mesure de la vitesse ARFI est une technique échographique non invasive.
Elle est réalisée avec une sonde abdominale convexe qui est la même sonde que l'échographie conventionnelle.
Les forces de rayonnement acoustique de courte durée entraînent une propagation des ondes de cisaillement loin de la région d'excitation et sont suivies à l'aide de méthodes basées sur la corrélation ultrasonore.
Ces résultats sont appelés vitesse ARFI qui est exprimée en mètres par seconde
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
- Chercheur principal: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2011
Première publication (Estimation)
25 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2010-0015
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