Evaluación de la estadificación de la fibrosis hepática con elastografía de impulso de fuerza de radiación acústica
1 de febrero de 2012 actualizado por: Yonsei University
Estudio de cohorte prospectivo para la evaluación de la estadificación de la fibrosis hepática con elastografía de impulso de fuerza de radiación acústica en pacientes con enfermedad hepática crónica y donantes sanos de hígado/riñón
Este es un estudio de cohorte prospectivo para la evaluación de la estadificación de la fibrosis hepática con elastografía de impulso de fuerza de radiación acústica en pacientes con enfermedad hepática crónica y donantes sanos de hígado/riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un nuevo método reciente para la evaluación de la fibrosis hepática basado en una tecnología similar a la elastografía transitoria es la imagenología de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI).
ARFI tiene las ventajas de que se puede realizar en forma paralela de puntos de medición en los pacientes con enfermedad hepática crónica cuando se sometieron a un examen de ultrasonido de rutina.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue identificar el rango normal de la velocidad ARFI y evaluar el mejor valor de corte mediante el reclutamiento de donantes vivos de hígado y riñón sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática crónica, donantes de hígado y riñón sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 20 años
- pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (hepatitis B, hepatitis C, cirrosis hepática) que tienen previsto realizar una biopsia hepática
- Donantes sanos de hígado y riñón
- Los pacientes que deseen y puedan dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirrosis hepática descompensada
- Pacientes con congestión hepática por disfunción cardíaca
- Pacientes que previamente toman agente antiviral y agente antifibrótico
- Donantes hepáticos y renales sanos con alguna anomalía de laboratorio respecto a la condición hepática (Recuento de plaquetas < 150 x 103/ul, Glucosa en ayunas > 110 mg/dl, AST > 40 UI/L, ALT > 40 UI/L, Albúmina < 3,3 g/dl , Bilirrubina total > 1,2 mg/dl, GGT > 54 UI/L, ALP > 115 UI/L , Ferritina > 322 ng/ml)
- Un historial de cualquier otra enfermedad o condición médica que haría que los pacientes no fueran aptos para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermedad cronica del higado
Cualquier causa de enfermedad hepática que implique un proceso de destrucción y regeneración progresiva del parénquima hepático que conduzca a fibrosis y cirrosis como hepatitis B, hepatitis C, enfermedad hepática alcohólica.
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Las imágenes de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) se midieron 10 veces en cada paciente. La región de interés se eligió en un área donde el parénquima hepático normal tenía al menos 6 cm de grosor y estaba libre de vasos sanguíneos grandes.
Se eligió una profundidad de medición de 2 cm por debajo de la cápsula hepática para estandarizar el examen.
Otros nombres:
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Donante sano de hígado y riñón
Donante sano de hígado y riñón que tiene una condición hepática normal
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Las imágenes de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) se midieron 10 veces en cada paciente. La región de interés se eligió en un área donde el parénquima hepático normal tenía al menos 6 cm de grosor y estaba libre de vasos sanguíneos grandes.
Se eligió una profundidad de medición de 2 cm por debajo de la cápsula hepática para estandarizar el examen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la velocidad ARFI en donantes sanos y pacientes con enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: 2 años
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La medición de la velocidad ARFI es una técnica ultrasonográfica no invasiva.
Se realiza con una sonda convexa abdominal que es la misma sonda que la ultrasonografía convencional.
Las fuerzas de radiación acústica de corta duración dan como resultado la propagación de ondas transversales lejos de la región de excitación y se rastrean mediante métodos ultrasónicos basados en la correlación.
Estos resultados se denominan velocidad ARFI, que se expresa en metros por segundo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2010-0015
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