Avaliação do Estadiamento da Fibrose Hepática com Elastografia de Força de Impulso por Radiação Acústica
1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Yonsei University
Estudo de Coorte Prospectivo para Avaliação do Estadiamento da Fibrose Hepática com Elastografia por Impulso de Força de Radiação Acústica em Pacientes com Doença Hepática Crônica e Doadores Saudáveis de Fígado/Rim
Este é um estudo de coorte prospectivo para avaliação do estadiamento da fibrose hepática com elastografia por impulso de força por radiação acústica em pacientes com doença hepática crônica e doadores saudáveis de fígado/rim.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo método recente para avaliação de fibrose hepática baseado em tecnologia semelhante à elastografia transitória é a imagem de impulso de força de radiação acústica (ARFI).
O ARFI tem as vantagens de poder ser conduzido em paralelo para medir pontos em pacientes com doença hepática crônica quando submetidos a exames de ultrassom de rotina.
Assim, o objetivo deste estudo foi identificar a faixa normal de velocidade ARFI e avaliar o melhor valor de corte por meio do recrutamento de doadores saudáveis de fígado e rim.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença hepática crônica, doadores saudáveis de fígado e rim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 20 anos
- doença hepática crônica (hepatite B, hepatite C, cirrose hepática) pacientes que planejam fazer biópsia hepática
- Doadores saudáveis de fígado e rim
- Os pacientes que desejam e são capazes de fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Cirrose hepática descompensada
- Pacientes com congestão hepática devido a disfunção cardíaca
- Pacientes que tomaram previamente agente antiviral e agente antifibrótico
- Doadores de fígado e rim saudáveis com qualquer anormalidade laboratorial em relação à condição hepática (contagem de plaquetas < 150 x 103/ul, glicose em jejum > 110 mg/dl, AST > 40 UI/L, ALT> 40 UI/L, albumina < 3,3 g/dl , Bilirrubina total > 1,2 mg/dl, GGT > 54 UI/L, ALP > 115 UI/L , Ferritina > 322 ng/ml)
- Uma história de qualquer outra doença ou condição médica que tornaria os pacientes inadequados para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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doença hepática crônica
Qualquer causa de doença hepática que envolva um processo de destruição progressiva e regeneração do parênquima hepático levando à fibrose e cirrose, como hepatite B, hepatite C, doença hepática alcoólica.
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Imagens de impulso de força de radiação acústica (ARFI) foram medidas 10 vezes em cada paciente. A região de interesse foi escolhida em uma área onde o parênquima hepático normal tinha pelo menos 6 cm de espessura e livre de grandes vasos sanguíneos.
A profundidade de medição de 2 cm abaixo da cápsula hepática foi escolhida para padronizar o exame.
Outros nomes:
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Doador saudável de fígado e rim
Doador saudável de fígado e rim com condição hepática normal
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Imagens de impulso de força de radiação acústica (ARFI) foram medidas 10 vezes em cada paciente. A região de interesse foi escolhida em uma área onde o parênquima hepático normal tinha pelo menos 6 cm de espessura e livre de grandes vasos sanguíneos.
A profundidade de medição de 2 cm abaixo da cápsula hepática foi escolhida para padronizar o exame.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da velocidade ARFI em doadores saudáveis e pacientes com doença hepática crônica
Prazo: 2 anos
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A medição da velocidade do ARFI é uma técnica ultrassonográfica não invasiva.
É realizada com uma sonda abdominal convexa que é a mesma sonda da ultrassonografia convencional.
As forças de radiação acústica de curta duração resultam na propagação da onda de cisalhamento para longe da região de excitação e são rastreadas usando métodos baseados em correlação ultrassônica.
Esses resultados são chamados de velocidade ARFI, que é expressa em metros por segundo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kwang-Hyub Han, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Seung Up Kim, MD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2010-0015
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