帝王切開分娩患者の髄腔内モルヒネ誘発掻痒症予防に対する鍼治療の有効性
2012年3月26日 更新者:Letterkenny General Hospital
髄腔内モルヒネは、帝王切開の痛みを軽減するために一般的に使用されます。 かゆみ(かゆみ)や吐き気や嘔吐などの副作用は一般的であり、不満の最も一般的な原因であることが示されています. かゆみの発生率は、現在利用可能な薬を使用しても 74% です。 鍼治療は、モルヒネ関連の副作用に有効であることが示されていますが、妊娠中のかゆみの予防については評価されていません。
第一目的:
LI 11 での鍼治療は、髄腔内モルヒネによる脊椎下の選択的帝王切開後のそう痒症の発生率を低下させる
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Donegal
-
Letterkenny、Donegal、アイルランド、999
- Letterkenny General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊髄下モルヒネによる選択的帝王切開分娩を受けているASA IおよびII患者
除外基準:
- 患者の拒否
- ASA III および IV の患者
- 既存のかゆみ
- 湿疹
- 出血傾向
- -使用される薬のいずれかに対する既知のアレルギー
- 脊椎麻酔に対するあらゆる禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鍼
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髄腔内モルヒネの前に LI11 で 30 分間鍼治療を行い、30 分間その場で放置
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偽コンパレータ:シャム鍼
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LI11 の外側 2 cm の点での偽の鍼治療 髄腔内モルヒネの 30 分前に 30 分間その場で放置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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そう痒症の発生率
時間枠:髄腔内モルヒネ投与後最初の 24 時間
|
Li 11での鍼治療を決定することは、髄腔内モルヒネによる脊椎麻酔下での選択的帝王切開後のそう痒症の発生率を低下させます
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髄腔内モルヒネ投与後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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そう痒症の重症度
時間枠:髄腔内モルヒネ投与後 1、4、8、24 時間
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鍼治療の減少を判断するには:
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髄腔内モルヒネ投与後 1、4、8、24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI、Letterkenny General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月26日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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