- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01283477
Akupunktion teho intratekaalisen morfiinin aiheuttaman kutinan ennaltaehkäisyyn potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Intratekaalista morfiinia käytetään yleisesti kivunlievitykseen keisarileikkauksen yhteydessä. Sivuvaikutukset, kuten kutina (kutina) ja pahoinvointi ja oksentelu, ovat yleisiä, ja niiden on osoitettu olevan yleisin tyytymättömyyden syy. Kutina esiintyy 74 % jopa nykyisillä saatavilla olevilla lääkkeillä. Akupunktion on osoitettu olevan tehokas morfiiniin liittyvissä sivuvaikutuksissa, mutta sitä ei ole arvioitu kutinan ehkäisyyn raskaana olevilla potilailla.
ENSISIJAINEN TAVOITE:
LI 11:n akupunktio vähentää kutinan ilmaantuvuutta elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen intratekaalisella morfiinilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irlanti, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I & II -potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus selkärangan alle intratekaalisella morfiinilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ASA III ja IV -potilaat
- Aiempi kutina
- Ekseema
- Verenvuototaipumus
- Tunnettu allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
- Mikä tahansa vasta-aihe spinaalipuudutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AKKUPUNKTI
|
AKKUPUNKTI LI11:ssa 30 MINUUTTIA ENNEN INTRATEKALISTA MORFIINIA JA JÄTTÄÄ PAIKALLE 30 MINUUTIKSEKSI
|
Huijausvertailija: VÄÄNTELYAKUPUNKTIO
|
VAHEENAKUPUNKTIO PISTEESSÄ 2 CM SIVULLA LI11:EEN 30 MINUUTTIA ENNEN INTRATEKALISTA MORFIINIA JA JÄTTÄÄN PAIKALLE 30 MINUUTTIKSI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kutina esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia intratekaalisen morfiinin jälkeen
|
Akupunktion määrittäminen li 11:ssä vähentää kutinan ilmaantuvuutta elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa intratekaalisella morfiinilla
|
Ensimmäiset 24 tuntia intratekaalisen morfiinin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kutinauksen vakavuus
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 24 tuntia intratekaalisen morfiinin jälkeen
|
Akupunktio vähentää:
|
1, 4, 8, 24 tuntia intratekaalisen morfiinin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITM - LI 11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AKKUPUNKTI LI11:ssä
-
NORCE Norwegian Research Centre ASValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuntematon
-
AZ Sint-Jan AVValmisEteisvärinä | Eteisen takykardiaRanska, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.PeruutettuHepatiitti C -virusinfektio | C-hepatiitti | Hepatiitti C, krooninen | Krooninen hepatiitti C | HCV-infektioBelgia
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva vaippasolulymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Toistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Tulenkestävä anaplastinen suurisoluinen lymfooma | Refractory Transformed Non-Hodgkin Lymfooma | Toistuva...Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiKaihi | Silmänsisäinen linssi-implanttiRanska
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Amicus TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointi
-
IRCCS Burlo GarofoloRekrytointiSjögren | Kilpirauhasen autoimmuunisairausItalia
-
Applied Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi