Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury pro profylaxi intratekálního svědění vyvolaného morfinem u pacientek podstupujících porod císařským řezem

26. března 2012 aktualizováno: Letterkenny General Hospital

Intratekální morfin se běžně používá k úlevě od bolesti při porodu císařským řezem. Nežádoucí účinky jako svědění (svědění) a nevolnost a zvracení jsou běžné a ukázalo se, že jsou nejčastější příčinou nespokojenosti. Výskyt svědění je 74 % i se současnými dostupnými léky. Akupunktura se ukázala jako účinná u vedlejších účinků souvisejících s morfinem, ale nebyla hodnocena pro profylaxi svědění u těhotné populace.

PRVNÍ CÍL:

Akupunktura na LI 11 snižuje výskyt svědění po elektivním císařském řezu pod páteří intratekálním morfinem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Irsko, 999
        • Letterkenny General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ASA I & II podstupující elektivní porod císařským řezem pod páteř s intratekálním morfinem

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti s ASA III a IV
  • Preexistující svědění
  • Ekzém
  • Sklony ke krvácení
  • Známá alergie na některý z užívaných léků
  • Jakákoli kontraindikace ke spinální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKUPUNKTURA
Přístroj: AKUPUNKTURA NA LI11
AKUPUNKTURA NA LI11 PO 30 MINUT PŘED INTRATEKÁLNÍM MORFINEM A NECHANÁ NA MÍSTĚ 30 MINUT
Falešný srovnávač: SHAM AKUPUNKTURA
Přístroj: SHAM AKUPUNKTURA
SHAM AKUPUNKTURA V BODU 2 CM BOČNĚ K LI11 30 MINUT PŘED INTRATEKÁLNÍM MORFINEM A NECHANÁ NA MÍSTĚ 30 MINUT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt svědění
Časové okno: Prvních 24 hodin po intratekálním podání morfinu
Stanovení akupunktury na li 11 snižuje výskyt svědění po elektivním porodu císařským řezem ve spinální anestezii intratekálním morfinem
Prvních 24 hodin po intratekálním podání morfinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost svědění
Časové okno: 1, 4, 8, 24 hodin po intratekálním podání morfinu

K určení akupunktura snižuje:

  1. Závažnost svědění
  2. Potřeba úlevových léků
1, 4, 8, 24 hodin po intratekálním podání morfinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Letterkenny General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITM - LI 11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKUPUNKTURA NA LI11

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit