Az akupunktúra hatékonysága az intratekális morfium által kiváltott viszketés megelőzésére császármetszéssel átesett betegeknél
2012. március 26. frissítette: Letterkenny General Hospital
Az intratekális morfiumot általában császármetszéssel járó fájdalomcsillapításra használják. Az olyan mellékhatások, mint a viszketés (pruritis), valamint az émelygés és hányás gyakoriak, és kimutatták, hogy az elégedetlenség leggyakoribb okai. A viszketés előfordulása 74%-os még a jelenleg rendelkezésre álló gyógyszerek mellett is. Az akupunktúra hatásosnak bizonyult a morfiummal kapcsolatos mellékhatások esetén, de nem értékelték a viszketés megelőzésére terhes populációban.
ELSŐDLEGES FELADAT:
Az LI 11-es akupunktúra csökkenti a viszketés előfordulását intratekális morfiummal végzett gerinc alatti elektív császármetszés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Írország, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I és II betegek, akik elektív császármetszésen esnek át gerinc alatt intratekális morfiummal
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- ASA III és IV betegek
- Meglévő viszketés
- Ekcéma
- Vérzéses hajlamok
- Ismert allergia bármely alkalmazott gyógyszerre
- A spinális érzéstelenítés bármely ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AKUPUNKTÚRA
|
AKUPUNKTÚRA AZ LI11-BEN 30 PERCEN AZ INTRATEKÁLIS MORFIN ELŐTT ÉS 30 PERCRE HELYEN HAGYVA
|
|
Sham Comparator: ÁLTALÚ AKUPUNKTÚRA
|
ÁLTALÁNOS AKUPUNKTÚRA 2 CM-ES PONTBAN OLDALSAN AZ LI11-BEN 30 PERCEL AZ INTRATEKÁLIS MORFIN BEADÁSA ELŐTT ÉS 30 PERCRE HELYEN HAGYVA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés előfordulása
Időkeret: Az intratekális morfium utáni első 24 órában
|
Az akupunktúra meghatározása a li 11-ben csökkenti a viszketés előfordulását az elektív császármetszés után, intratekális morfiummal végzett spinális érzéstelenítésben
|
Az intratekális morfium utáni első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés súlyossága
Időkeret: 1, 4, 8, 24 órával az intratekális morfium után
|
Az akupunktúra csökkenti meghatározásához:
|
1, 4, 8, 24 órával az intratekális morfium után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ITM - LI 11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .