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Wirksamkeit der Akupunktur zur Prophylaxe von durch intrathekales Morphin induzierter Pruritis bei Patienten mit Kaiserschnitt

26. März 2012 aktualisiert von: Letterkenny General Hospital

Intrathekales Morphin wird häufig zur Schmerzlinderung bei Kaiserschnittentbindungen eingesetzt. Nebenwirkungen wie Juckreiz (Pruritis) sowie Übelkeit und Erbrechen sind häufig und haben sich als die häufigste Ursache für Unzufriedenheit erwiesen. Die Inzidenz von Juckreiz beträgt 74 %, selbst mit derzeit verfügbaren Medikamenten. Akupunktur hat sich bei morphinbedingten Nebenwirkungen als wirksam erwiesen, wurde jedoch nicht zur Prophylaxe von Juckreiz bei Schwangeren untersucht.

PRIMÄRES ZIEL:

Akupunktur bei LI 11 reduziert die Häufigkeit von Juckreiz nach einem elektiven Kaiserschnitt unter der Wirbelsäule mit intrathekalem Morphin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Irland, 999
        • Letterkenny General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-I- und -II-Patienten, die sich einer elektiven Kaiserschnittentbindung unter Wirbelsäulenbehandlung mit intrathekalem Morphin unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • ASA-III- und -IV-Patienten
  • Vorbestehender Juckreiz
  • Ekzem
  • Blutungsneigung
  • Bekannte Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente
  • Jegliche Kontraindikation zur Spinalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AKUPUNKTUR
Gerät: AKUPUNKTUR BEI LI11
AKUPUNKTUR BEI LI11 FÜR 30 MINUTEN VOR DER INTRATHEKALEN MORPHINE UND 30 MINUTEN LANGZEIT
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Gerät: Scheinakupunktur
SCHEINAKUPUNKTUR AN EINEM PUNKT 2 CM SEITLICH VON LI11 30 MINUTEN VOR DER INTRATHEKALEN MORPHINVERABREICHUNG UND FÜR 30 MINUTEN AN DER STELLE BELASSEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Juckreiz
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach intrathekalem Morphin
Akupunktur bei li 11 zu bestimmen, reduziert die Häufigkeit von Juckreiz nach elektiven Kaiserschnittgeburten unter Spinalanästhesie mit intrathekalem Morphin
Erste 24 Stunden nach intrathekalem Morphin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Juckreizes
Zeitfenster: 1, 4, 8, 24 Stunden nach intrathekalem Morphin

Zur Bestimmung der Akupunktur reduziert:

  1. Schweregrad des Juckreizes
  2. Bedarf an Entlastungsmedikamenten
1, 4, 8, 24 Stunden nach intrathekalem Morphin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Letterkenny General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITM - LI 11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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