针灸预防剖宫产患者鞘内注射吗啡诱发瘙痒症的疗效观察
2012年3月26日 更新者：Letterkenny General Hospital
鞘内注射吗啡常用于缓解剖腹产疼痛。 瘙痒（瘙痒症）和恶心呕吐等副作用很常见，已被证明是最常见的不满意原因。 即使使用目前可用的药物，瘙痒症的发生率为 74%。 针灸已被证明对吗啡相关的副作用有效，但尚未评估其对孕妇瘙痒的预防作用。
主要目标：
针灸 LI 11 可降低鞘内吗啡择期剖腹产术后瘙痒症的发生率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Donegal
-
Letterkenny、Donegal、爱尔兰、999
- Letterkenny General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 患者接受鞘内吗啡脊柱下择期剖宫产
排除标准：
- 病人拒绝
- ASA III 和 IV 患者
- 预先存在的瘙痒症
- 湿疹
- 出血倾向
- 已知对使用的任何药物过敏
- 脊髓麻醉的任何禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针刺
|
LI11 针灸 30 分钟，然后鞘内注射吗啡并在原位针灸 30 分钟
|
|
假比较器：假针灸
|
在鞘内注射吗啡前 30 分钟在 LI11 外侧 2 厘米处进行假针灸，并在原位停留 30 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘙痒症的发病率
大体时间：鞘内注射吗啡后第一个 24 小时
|
确定针刺 li 11 可降低鞘内吗啡腰麻下择期剖腹产后瘙痒的发生率
|
鞘内注射吗啡后第一个 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘙痒的严重程度
大体时间：鞘内注射吗啡后 1、4、8、24 小时
|
确定针灸减少：
|
鞘内注射吗啡后 1、4、8、24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI、Letterkenny General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月25日
首次发布 (估计)
2011年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月26日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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