Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur for profylakse av intratekal morfinindusert kløe hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

26. mars 2012 oppdatert av: Letterkenny General Hospital

Intratekal morfin brukes ofte til smertelindring ved keisersnitt. Bivirkninger som kløe (kløe) og kvalme og oppkast er vanlige og har vist seg å være den vanligste årsaken til misnøye. Forekomsten av kløe er 74 % selv med dagens tilgjengelige medisiner. Akupunktur har vist seg å være effektiv for morfinrelaterte bivirkninger, men har ikke blitt evaluert for profylakse av kløe hos gravide.

HOVEDMÅL:

Akupunktur ved LI 11 reduserer forekomsten av kløe etter elektivt keisersnitt under spinal med intratekal morfin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Irland, 999
        • Letterkenny General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II-pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt under spinal med intratekal morfin

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • ASA III & IV pasienter
  • Pre-eksisterende kløe
  • Eksem
  • Blødningstendenser
  • Kjent allergi mot noen av medisinene som brukes
  • Enhver kontraindikasjon mot spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AKUPUNKTUR
Enhet: AKUPUNKTUR PÅ LI11
AKUPUNKTUR VED LI11 I 30 MINUTTER FØR INTRATEKAL MORFIN OG LÅTTES PÅ PLASS I 30 MINUTTER
Sham-komparator: SHAM AKUPUNKTUR
Enhet: SHAM AKUPUNKTUR
SHAM AKUPUNKTUR PÅ ET PUNKT 2 CM LATERAL TIL LI11 30 MINUTTER FØR INTRATEKAL MORFIN OG LÅT PÅ PLASS I 30 MINUTTER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kløe
Tidsramme: Første 24 timer etter intratekal morfin
Å bestemme akupunktur ved li 11 reduserer forekomsten av kløe etter elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse med intratekal morfin
Første 24 timer etter intratekal morfin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av kløe
Tidsramme: 1, 4, 8, 24 timer etter intratekal morfin

Å bestemme akupunktur reduserer:

  1. Alvorlighetsgraden av kløe
  2. Krav om lindrende medisiner
1, 4, 8, 24 timer etter intratekal morfin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Letterkenny General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITM - LI 11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere