Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur voor profylaxe van door intrathecale morfine geïnduceerde pruritis bij patiënten die een keizersnede ondergaan

26 maart 2012 bijgewerkt door: Letterkenny General Hospital

Intrathecale morfine wordt vaak gebruikt voor pijnverlichting bij een keizersnede. Bijwerkingen zoals jeuk (pruritus) en misselijkheid en braken komen vaak voor en blijken de meest voorkomende oorzaak van ontevredenheid te zijn. De incidentie van jeuk is 74%, zelfs met de huidige beschikbare medicijnen. Acupunctuur is effectief gebleken voor morfinegerelateerde bijwerkingen, maar is niet geëvalueerd voor profylaxe van jeuk bij zwangere patiënten.

HOOFDDOEL:

Acupunctuur bij LI 11 vermindert de incidentie van jeuk na een geplande keizersnede onder de wervelkolom met intrathecale morfine

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Ierland, 999
        • Letterkenny General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I & II-patiënten die een electieve keizersnede ondergaan onder de ruggengraat met intrathecale morfine

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • ASA III & IV patiënten
  • Reeds bestaande jeuk
  • Eczeem
  • Neigingen tot bloeden
  • Bekende allergie voor een van de gebruikte medicijnen
  • Elke contra-indicatie voor spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACUPUNCTUUR
Apparaat: ACUPUNCTUUR BIJ LI11
ACUPUNCTUUR BIJ LI11 GEDURENDE 30 MINUTEN VOORAFGAAND AAN INTRATHECALE MORPHINE & 30 MINUTEN IN PLAATS GELAAT
Sham-vergelijker: SHAM-ACUPUNCTUUR
Apparaat: SHAM-ACUPUNCTUUR
SHAM-ACUPUNCTUUR OP EEN PUNT 2 CM LATERAAL NAAR LI11 30 MINUTEN VOOR INTRATHECALE MORPHINE & 30 MINUTEN OP DE PLAATS GELATEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van jeuk
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na intrathecale morfine
Het bepalen van acupunctuur op li 11 vermindert de incidentie van pruritus na electieve keizersnede onder spinale anesthesie met intrathecale morfine
Eerste 24 uur na intrathecale morfine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van jeuk
Tijdsspanne: 1, 4, 8, 24 uur na intrathecale morfine

Om te bepalen acupunctuur vermindert:

  1. Ernst van jeuk
  2. Vereiste van verlichtingsmedicatie
1, 4, 8, 24 uur na intrathecale morfine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Letterkenny General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITM - LI 11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren