Eficacia de la acupuntura para la profilaxis del prurito inducido por morfina intratecal en pacientes sometidas a cesárea
26 de marzo de 2012 actualizado por: Letterkenny General Hospital
La morfina intratecal se usa comúnmente para aliviar el dolor en el parto por cesárea. Los efectos secundarios como picazón (prurito) y náuseas y vómitos son comunes y se ha demostrado que son la causa más común de insatisfacción. La incidencia de prurito es del 74% incluso con los medicamentos disponibles en la actualidad. Se ha demostrado que la acupuntura es eficaz para los efectos secundarios relacionados con la morfina, pero no se ha evaluado para la profilaxis del picor en la población embarazada.
OBJETIVO PRIMARIO:
La acupuntura en LI 11 reduce la incidencia de prurito después de una cesárea electiva bajo columna con morfina intratecal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irlanda, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I y II sometidas a cesárea electiva bajo espinal con morfina intratecal
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes ASA III y IV
- Prurito preexistente
- Eczema
- Tendencias al sangrado
- Alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados.
- Cualquier contraindicación a la anestesia espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ACUPUNTURA
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ACUPUNTURA EN LI11 DURANTE 30 MINUTOS ANTES DE LA MORFINA INTRATECAL Y DEJADA DURANTE 30 MINUTOS
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Comparador falso: ACUPUNTURA FALSA
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ACUPUNTURA FALSA EN UN PUNTO 2 CM LATERAL A LI11 30 MINUTOS ANTES DE LA MORFINA INTRATECAL Y DEJADA EN SU LUGAR DURANTE 30 MINUTOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de prurito
Periodo de tiempo: Primeras 24 h post morfina intratecal
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Determinar que la acupuntura en li 11 reduce la incidencia de prurito después de una cesárea electiva bajo anestesia espinal con morfina intratecal
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Primeras 24 h post morfina intratecal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del prurito
Periodo de tiempo: 1, 4, 8, 24 horas después de la morfina intratecal
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Para determinar la acupuntura reduce:
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1, 4, 8, 24 horas después de la morfina intratecal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITM - LI 11
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