- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01283477
Effektiviteten af akupunktur til profylakse af intrathekal morfininduceret kløe hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Intratekal morfin bruges almindeligvis til smertelindring ved kejsersnit. Bivirkninger såsom kløe (kløe) og kvalme og opkastning er almindelige og har vist sig at være den mest almindelige årsag til utilfredshed. Forekomsten af kløe er 74% selv med nuværende tilgængelige medicin. Akupunktur har vist sig at være effektiv til morfinrelaterede bivirkninger, men er ikke blevet evalueret for profylakse af kløe hos gravide.
PRIMÆR MÅL:
Akupunktur ved LI 11 reducerer forekomsten af kløe efter elektivt kejsersnit under spinal med intrathekal morfin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irland, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I & II-patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit under spinal med intrathekal morfin
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- ASA III & IV patienter
- Allerede eksisterende kløe
- Eksem
- Blødningstendenser
- Kendt allergi over for nogen af de anvendte lægemidler
- Enhver kontraindikation til spinal anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AKUPUNKTUR
|
AKUPUNKTUR VED LI11 I 30 MINUTTER FØR INTRATEKAL MORFIN OG LADES PÅ PLADS I 30 MINUTTER
|
|
Sham-komparator: SHAM AKUPUNKTUR
|
SHAM AKUPUNKTUR PÅ ET PUNKT 2 CM LATERAL TIL LI11 30 MINUTTER FØR INTRATEKAL MORFIN OG LADES PÅ PLADSEN I 30 MINUTTER
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kløe
Tidsramme: Første 24 timer efter intratekal morfin
|
For at bestemme akupunktur ved li 11 reduceres forekomsten af kløe efter elektiv kejsersnit under spinalbedøvelse med intratekal morfin
|
Første 24 timer efter intratekal morfin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af pruritis
Tidsramme: 1, 4, 8, 24 timer efter intratekal morfin
|
For at bestemme akupunktur reducerer:
|
1, 4, 8, 24 timer efter intratekal morfin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITM - LI 11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AKUPUNKTUR PÅ LI11
-
NORCE Norwegian Research Centre ASAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt