Eficácia da acupuntura para profilaxia de prurido induzido por morfina intratecal em pacientes submetidas a cesariana
26 de março de 2012 atualizado por: Letterkenny General Hospital
A morfina intratecal é comumente usada para alívio da dor em cesáreas. Efeitos colaterais como coceira (prurido) e náusea e vômito são comuns e demonstraram ser a causa mais comum de insatisfação. A incidência de prurido é de 74%, mesmo com os medicamentos atualmente disponíveis. A acupuntura tem se mostrado eficaz para os efeitos colaterais relacionados à morfina, mas não foi avaliada para a profilaxia da coceira na população grávida.
OBJETIVO PRIMÁRIO:
Acupuntura em LI 11 reduz a incidência de prurido após cesariana eletiva subaracnóidea com morfina intratecal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irlanda, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I e II submetidas a cesariana eletiva sob via subaracnóidea com morfina intratecal
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes ASA III e IV
- Prurido pré-existente
- Eczema
- Tendências de sangramento
- Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos usados
- Qualquer contra-indicação à raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ACUPUNTURA
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ACUPUNTURA EM LI11 POR 30 MINUTOS ANTES DA MORFINA INTRATECAL E DEIXADA NO LOCAL POR 30 MINUTOS
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Comparador Falso: ACUPUNTURA FALSA
|
ACUPUNTURA SIMULADA EM UM PONTO 2 CM LATERAL A LI11 30 MINUTOS ANTES DA MORFINA INTRATECAL E DEIXADO NO LOCAL POR 30 MINUTOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de prurido
Prazo: Primeiras 24 horas após morfina intratecal
|
Para determinar a acupuntura em li 11 reduz a incidência de prurido após cesariana eletiva sob raquianestesia com morfina intratecal
|
Primeiras 24 horas após morfina intratecal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade do prurido
Prazo: 1, 4, 8, 24 horas após morfina intratecal
|
Para determinar a acupuntura reduz:
|
1, 4, 8, 24 horas após morfina intratecal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITM - LI 11
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