- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01283477
Skuteczność akupunktury w profilaktyce świądu wywołanego morfiną dooponowo u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
Dokanałowa morfina jest powszechnie stosowana w celu złagodzenia bólu podczas cięcia cesarskiego. Działania niepożądane, takie jak swędzenie (świąd) oraz nudności i wymioty są częste i okazały się najczęstszą przyczyną niezadowolenia. Częstość występowania świądu wynosi 74%, nawet przy obecnie dostępnych lekach. Wykazano, że akupunktura jest skuteczna w przypadku działań niepożądanych związanych z morfiną, ale nie została oceniona pod kątem profilaktyki świądu u ciężarnych.
PODSTAWOWY CEL:
Akupunktura w LI 11 zmniejsza częstość występowania świądu po planowym cięciu cesarskim pod rdzeniem kręgowym z dooponową morfiną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irlandia, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I i II poddawani planowemu cięciu cesarskiemu pod rdzeniem kręgowym z morfiną dokanałową
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci z ASA III i IV
- Istniejący wcześniej świąd
- Wyprysk
- Tendencje do krwawień
- Znana alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
- Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AKUPUNKTURA
|
AKUPUNKTURA W LI11 NA 30 MINUT PRZED PODANIEM MORFINY DOKONKULARNIE I POZOSTAWIENIE W MIEJSCU NA 30 MINUT
|
|
Pozorny komparator: SZAMA AKUPUNKTURA
|
AKUpunktura pozorowana w punkcie oddalonym o 2 cm od LI11 30 minut przed podaniem morfiny dokanałowo i pozostawiona na miejscu przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania świądu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po dokanałowym podaniu morfiny
|
Określenie akupunktury w li 11 zmniejsza częstość występowania świądu po planowym cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym morfiną dooponową
|
Pierwsze 24 godziny po dokanałowym podaniu morfiny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie świądu
Ramy czasowe: 1, 4, 8, 24 godziny po dooponowym podaniu morfiny
|
Aby określić, akupunktura zmniejsza:
|
1, 4, 8, 24 godziny po dooponowym podaniu morfiny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITM - LI 11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AKUPUNKTURA W LI11
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
NORCE Norwegian Research Centre ASZakończony
-
Attralus, Inc.Zakończony
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.WycofaneZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | Zakażenie HCVBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNieznany
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleZakończonyZaćma | Implant soczewki wewnątrzgałkowejFrancja
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJeszcze nie rekrutacja
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | HCV | Przewlekły wirus zapalenia wątroby typu C | Marskość wątrobyStany Zjednoczone, Pakistan, Filipiny, Afryka Południowa, Brazylia, Kanada, Indie, Mauritius, Rumunia, Moldova, Korea Południowa, Turcja (Türkiye)
-
CuremarkAktywny, nie rekrutujący