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Efficacité de l'acupuncture pour la prophylaxie du prurit induit par la morphine intrathécale chez les patientes subissant une césarienne

26 mars 2012 mis à jour par: Letterkenny General Hospital

La morphine intrathécale est couramment utilisée pour soulager la douleur lors d'une césarienne. Les effets secondaires tels que les démangeaisons (prurit) et les nausées et vomissements sont courants et se sont avérés être la cause la plus fréquente d'insatisfaction. L'incidence du prurit est de 74 % même avec les médicaments actuellement disponibles. L'acupuncture s'est avérée efficace pour les effets secondaires liés à la morphine, mais n'a pas été évaluée pour la prophylaxie des démangeaisons chez les femmes enceintes.

OBJECTIF PRINCIPAL:

L'acupuncture à LI 11 réduit l'incidence du prurit après césarienne élective sous rachidienne avec morphine intrathécale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Irlande, 999
        • Letterkenny General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ASA I et II subissant une césarienne élective sous rachidien avec morphine intrathécale

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patients ASA III et IV
  • Prurit préexistant
  • Eczéma
  • Tendances hémorragiques
  • Allergie connue à l'un des médicaments utilisés
  • Toute contre-indication à la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACUPUNCTURE
Dispositif: ACUPUNCTURE AU LI11
ACUPUNCTURE À LI11 PENDANT 30 MINUTES AVANT LA MORPHINE INTRATHÉCALE ET LAISSÉE EN PLACE PENDANT 30 MINUTES
Comparateur factice: ACUPUNCTURE simulée
Dispositif: ACUPUNCTURE simulée
FAUSSE ACUPUNCTURE EN UN POINT LATÉRAL DE 2 CM À LI11 30 MINUTES AVANT LA MORPHINE INTRATHÉCALE ET LAISSÉE EN PLACE PENDANT 30 MINUTES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du prurit
Délai: 24 premières heures après la morphine intrathécale
Déterminer que l'acupuncture à li 11 réduit l'incidence du prurit après un accouchement par césarienne élective sous rachianesthésie avec de la morphine intrathécale
24 premières heures après la morphine intrathécale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du prurit
Délai: 1, 4, 8, 24 h post morphine intrathécale

Pour déterminer l'acupuncture réduit:

  1. Gravité du prurit
  2. Besoin de médicaments de secours
1, 4, 8, 24 h post morphine intrathécale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Letterkenny General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2011

Première publication (Estimation)

26 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2012

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITM - LI 11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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