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Efficacia dell'agopuntura per la profilassi del prurito indotto da morfina intratecale in pazienti sottoposte a parto cesareo

26 marzo 2012 aggiornato da: Letterkenny General Hospital

La morfina intratecale è comunemente usata per alleviare il dolore nel parto cesareo. Gli effetti collaterali come prurito (prurito) e nausea e vomito sono comuni e hanno dimostrato di essere la causa più comune di insoddisfazione. L'incidenza del prurito è del 74% anche con i farmaci attualmente disponibili. L'agopuntura si è dimostrata efficace per gli effetti collaterali correlati alla morfina, ma non è stata valutata per la profilassi del prurito nella popolazione in gravidanza.

OBIETTIVO PRIMARIO:

L'agopuntura a LI 11 riduce l'incidenza di prurito dopo taglio cesareo elettivo sotto spinale con morfina intratecale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Donegal
      • Letterkenny, Donegal, Irlanda, 999
        • Letterkenny General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I e II sottoposti a parto cesareo elettivo sotto spinale con morfina intratecale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Pazienti ASA III e IV
  • Prurito preesistente
  • Eczema
  • Tendenze al sanguinamento
  • Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati
  • Qualsiasi controindicazione all'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AGOPUNTURA
Dispositivo: AGOPUNTURA A LI11
AGOPUNTURA A LI11 PER 30 MINUTI PRIMA DELLA MORFINA INTRATECALE E LASCIATA IN SITO PER 30 MINUTI
Comparatore fittizio: FALSA AGOPUNTURA
Dispositivo: FALSA AGOPUNTURA
AGOPUNTURA FANTASTICA IN UN PUNTO LATERALE DI 2 CM A LI11 30 MINUTI PRIMA DELLA MORFINA INTRATECALE E LASCIATA IN POSIZIONE PER 30 MINUTI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di prurito
Lasso di tempo: Prime 24 ore post morfina intratecale
Determinare l'agopuntura a li 11 riduce l'incidenza di prurito dopo parto cesareo elettivo in anestesia spinale con morfina intratecale
Prime 24 ore post morfina intratecale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del prurito
Lasso di tempo: 1, 4, 8, 24 ore post morfina intratecale

Per determinare l'agopuntura riduce:

  1. Gravità del prurito
  2. Requisito di farmaci di soccorso
1, 4, 8, 24 ore post morfina intratecale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Letterkenny General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ITM - LI 11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AGOPUNTURA A LI11

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