- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01283477
Effekten av akupunktur för profylax av intratekal morfininducerad klåda hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Intratekal morfin används ofta för smärtlindring vid kejsarsnitt. Biverkningar som klåda (klåda) och illamående & kräkningar är vanliga och har visat sig vara den vanligaste orsaken till missnöje. Incidensen av klåda är 74% även med nuvarande tillgängliga mediciner. Akupunktur har visat sig vara effektivt för morfinrelaterade biverkningar men har inte utvärderats för profylax av klåda hos gravida.
HUVUDMÅL:
Akupunktur vid LI 11 minskar förekomsten av klåda efter elektivt kejsarsnitt under ryggraden med intratekalt morfin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Irland, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I & II-patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt förlossning under spinal med intratekalt morfin
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- ASA III & IV patienter
- Redan existerande klåda
- Eksem
- Blödningstendenser
- Känd allergi mot någon av de mediciner som används
- Alla kontraindikationer mot spinalbedövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AKUPUNKTUR
|
AKUPUNKTUR VID LI11 I 30 MINUTTER INNAN INTRATEKAL MORFIN OCH LÄNT PÅ PLATS I 30 MINUTTER
|
|
Sham Comparator: SHAM-AKUPUNKTUR
|
SHAM-AKUPUNKTUR I EN PUNKT 2 CM SIDA TILL LI11 30 MINUTTER FÖRE INTRATEKAL MORFIN OCH LÄMNAS PÅ PLATS I 30 MINUTTER
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av klåda
Tidsram: Första 24 timmar efter intratekal morfin
|
För att bestämma akupunktur vid li 11 minskar förekomsten av klåda efter elektiv kejsarsnitt under ryggbedövning med intratekal morfin
|
Första 24 timmar efter intratekal morfin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av klåda
Tidsram: 1, 4, 8, 24 timmar efter intratekalt morfin
|
För att fastställa akupunktur minskar:
|
1, 4, 8, 24 timmar efter intratekalt morfin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITM - LI 11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .