- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01283477
Эффективность иглоукалывания для профилактики интратекального зуда, вызванного морфином, у пациентов, перенесших кесарево сечение
Интратекальный морфин обычно используется для обезболивания при кесаревом сечении. Побочные эффекты, такие как зуд (зуд) и тошнота и рвота, распространены и, как было показано, являются наиболее распространенной причиной неудовлетворенности. Частота зуда составляет 74% даже при использовании доступных в настоящее время лекарств. Было показано, что иглоукалывание эффективно при побочных эффектах, связанных с морфином, но не оценивалось для профилактики зуда у беременных.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
Акупунктура на LI 11 снижает частоту зуда после планового кесарева сечения под спинальной анестезией с интратекальным введением морфина
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, Ирландия, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки ASA I и II, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальным мозгом с интратекальным введением морфина
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты с ASA III и IV
- Ранее существовавший зуд
- Экзема
- склонность к кровотечению
- Известная аллергия на любой из используемых препаратов
- Любые противопоказания к спинальной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
|
Иглоукалывание на уровне LI11 за 30 минут до введения морфина внутри подоболочечной анестезии и оставлено на месте на 30 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: ИМИТАЦИЯ АККУПУНКТУРЫ
|
Имитация акупунктуры в точке, расположенной на 2 см латеральнее LI11, ЗА 30 МИНУТ ДО ИНТРАТЕКАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ МОРФИНА И ОСТАВЛЯЛАСЬ НА МЕСТЕ НА 30 МИНУТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота зуда
Временное ограничение: Первые 24 часа после интратекального введения морфина
|
Определить иглоукалывание на ли 11 снижает частоту зуда после планового кесарева сечения под спинальной анестезией с интратекальным введением морфина
|
Первые 24 часа после интратекального введения морфина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность зуда
Временное ограничение: 1, 4, 8, 24 ч после интратекального введения морфина
|
Для определения иглоукалывание уменьшает:
|
1, 4, 8, 24 ч после интратекального введения морфина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITM - LI 11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .