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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01283477
제왕절개 환자의 척수강내 모르핀 유발 소양증 예방을 위한 침술의 효능
2012년 3월 26일 업데이트: Letterkenny General Hospital
경막내 모르핀은 일반적으로 제왕절개 시 통증 완화에 사용됩니다. 가려움증(소양증), 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용이 일반적이며 불만족의 가장 흔한 원인으로 나타났습니다. 소양증의 발병률은 현재 사용 가능한 약물로도 74%입니다. 침술은 모르핀 관련 부작용에 효과적인 것으로 나타났지만 임산부의 가려움증 예방에 대해서는 평가되지 않았습니다.
기본 목표:
LI 11에서의 침술은 척수강내 모르핀으로 척추 아래 선택적 제왕절개 후 소양증 발생률을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Donegal
-
Letterkenny, Donegal, 아일랜드, 999
- Letterkenny General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척수강내 모르핀으로 척추 아래 선택적 제왕절개를 받는 ASA I 및 II 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA III 및 IV 환자
- 기존 소양증
- 습진
- 출혈 경향
- 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기
- 척추 마취에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
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LI11에서 30분 동안 모르핀 경막내 침술 및 30분 동안 그대로 두기 전 침술
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가짜 비교기: 가짜 침술
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모르핀 경막내 침술 30분 전에 LI11 측면 2CM 지점에서 모의 침술 및 30분 동안 그대로 두기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증의 발생률
기간: 척수강내 모르핀 투여 후 처음 24시간
|
11에서 침술을 결정하기 위해 척수강내 모르핀으로 척수 마취 하에 선택적 제왕절개 분만 후 소양증 발생률을 줄입니다.
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척수강내 모르핀 투여 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증의 중증도
기간: 척수강내 모르핀 투여 후 1, 4, 8, 24시간
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침술 감소를 결정하려면:
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척수강내 모르핀 투여 후 1, 4, 8, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KARTHIK G RAMAMOORTHY, MBBS, DA,DAc,FCARCSI, Letterkenny General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Jiang YH, Jiang W, Jiang LM, Lin GX, Yang H, Tan Y, Xiong WW. Clinical efficacy of acupuncture on the morphine-related side effects in patients undergoing spinal-epidural anesthesia and analgesia. Chin J Integr Med. 2010 Feb;16(1):71-4. doi: 10.1007/s11655-010-0070-7. Epub 2010 Feb 4.
- Bonnet MP, Marret E, Josserand J, Mercier FJ. Effect of prophylactic 5-HT3 receptor antagonists on pruritus induced by neuraxial opioids: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):311-9. doi: 10.1093/bja/aen202. Epub 2008 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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