局所麻酔に対するソノフォレシスの効果：パイロット研究

18 歳から 50 歳までの 50 人の健康な患者がこの臨床試験に使用されます。 この臨床試験に使用される解剖学的部位は、犬歯隆起の上の上顎粘膜頬襞です。 この部位が選択されたのは、それがすべての被験者にとって容易に発見され、患者の片側から反対側まで再現可能な解剖学的構造であるためです。 患者の上顎粘膜頬側犬歯領域の片側を歯科用 2x2 スポンジ ガーゼで乾かし、20% ベンゾカインを SV で 1 分間塗布します。 次に、27 ゲージの短い針を 3 mm の深さまで挿入して、部位に穴を開けます。

針を抜いた直後に、患者はビジュアル アナログ スケール (VAS) モデルに従って痛みを評価するよう求められます。 VAS は長さ 100 mm の測定器で、両端に単語記述子が固定されています。 対象者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線上にマークします。

反対側では、2x2 を使用して粘液を乾燥させ、次に DASD を使用して 20% ベンゾカインを 1 分間塗布し、続いて 27 ゲージの針で口腔粘膜を 3 mm の深さまで穿刺します。 針を抜いた直後に、被験者は上記と同じ方法で痛みを評価します。 DASDおよびSVによる局所麻酔薬の適用は、すべての被験者に対して1人の研究者によって管理されます。 局所麻酔薬の投与後、被験者は、針を粘膜に挿入する 6 人の研究者に無作為に分けられます。 局所麻酔の投与に DASD または SV のどちらが使用されたかは、注射を行う治験責任医師にも被験者にも通知されません。 これにより、二重盲検試験が保証されます。 各注射部位に新しい 27 ゲージ針を使用して、各注射を標準化します。

統計分析

各患者は、注射の前に、SV 装置または DASD 装置のいずれかを使用して適用される局所麻酔薬で治療されます。 対応のある t 検定を使用して、注射部位ごとに記録された疼痛スコア間に統計的に有意な差が存在するかどうかを判断します。 VAS モデルの場合、患者の垂直マークは左側からミリメートル単位で測定されます。 対応のあるｔ検定は、ＳＶ処置部位とＤＡＳＤ処置部位との間の平均差が、２つの仮説のどちらが真であるかを決定するかどうかを検定する。 帰無仮説 (Ho) は、疼痛スコアの差の平均がゼロであるというものです。 対立仮説 (Ha) は、疼痛スコアの差の平均がゼロに等しくないというものです。 確率値 0.05 を使用して、差が有意かどうかを判断します。