El efecto de la sonoforesis en la anestesia tópica: un estudio piloto

Cincuenta pacientes sanos de entre 18 y 50 años se utilizarán para este ensayo clínico. El sitio anatómico utilizado para este ensayo clínico es el pliegue mucobucal maxilar por encima de la eminencia canina. Este sitio ha sido seleccionado porque es una estructura anatómica que se encuentra fácilmente para todos los sujetos y es reproducible de un lado al otro del paciente. Se secará un lado de la zona canina mucobucal maxilar del paciente con gasa esponja dental 2x2, luego se aplicará Benzocaína al 20% con una SV durante un minuto. Luego, se perforará el sitio con una aguja corta de calibre 27 insertada a una profundidad de 3 mm.

Inmediatamente después de la extracción de la aguja, se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor de acuerdo con el modelo de escala analógica visual (VAS). El VAS es un instrumento de medición de 100 mm de longitud anclado por descriptores de palabras en cada extremo. El sujeto marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.

En el lado contralateral, se utilizará un 2x2 para secar la mucosidad, y luego se aplicará benzocaína al 20% mediante el DASD durante un minuto, seguido de una punción de la mucosa oral con una aguja de calibre 27 a una profundidad de 3 mm. Inmediatamente después de retirar la aguja, el sujeto calificará su dolor de acuerdo con el mismo método descrito anteriormente. La aplicación del anestésico tópico por parte del DASD y SV será administrada por un único investigador para todos los sujetos. Después de la administración del anestésico tópico, los sujetos se dividirán al azar entre seis investigadores separados que insertarán la aguja en la mucosa. Ni al investigador que aplica la inyección ni a los sujetos se les informará si se utilizó el DASD o el SV para administrar la anestesia tópica. Esto asegurará un ensayo doble ciego. Se usará una nueva aguja de calibre 27 para cada sitio de inyección para estandarizar cada inyección.

Análisis estadístico

Cada paciente será tratado antes de la inyección con un anestésico tópico aplicado con el dispositivo SV o el dispositivo DASD. Se utilizará una prueba t pareada para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa entre las puntuaciones de dolor registradas para cada uno de los sitios de inyección. Para el modelo VAS, la marca vertical del paciente se mide desde el lado izquierdo en milímetros. La prueba t pareada evaluará la diferencia media entre los sitios tratados con SV y los sitios tratados con DASD para determinar cuál de las dos hipótesis es verdadera. La Hipótesis Nula (Ho) es que la media de las diferencias en las puntuaciones de dolor es cero. La Hipótesis Alternativa (Ha) es que la media de las diferencias en las puntuaciones de dolor no es igual a cero. Se utilizará un valor de probabilidad de 0,05 para determinar si la diferencia es significativa.