超声透入疗法对局部麻醉的影响：初步研究

50 名年龄在 18 至 50 岁之间的健康患者将用于此临床试验。 用于该临床试验的解剖部位是尖牙隆起上方的上颌粘膜颊皱襞。 之所以选择这个网站，是因为它是一个解剖结构，很容易为所有受试者找到，并且可以从患者的一侧复制到另一侧。 用 2x2 牙科海绵纱布擦干患者上颌粘膜尖牙区的一侧，然后用 SV 涂抹 20% 苯佐卡因一分钟。 然后使用插入 3 毫米深度的 27 号短针刺穿该部位。

取出针头后，将立即要求患者根据视觉模拟量表 (VAS) 模型对他们的疼痛进行评分。 VAS 是一种长 100 毫米的测量仪器，两端固定有文字描述符。 受试者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。

在对侧，将使用 2x2 擦干粘液，然后使用 DASD 涂抹 20% 苯佐卡因一分钟，然后用 27 号针头将口腔粘膜穿刺至 3 毫米深。 取出针后，受试者将立即根据上述相同方法评估他们的疼痛。 DASD 和 SV 对局部麻醉剂的应用将由一名调查员对所有受试者进行管理。 施用局部麻醉剂后，受试者将随机分配给 6 名独立的研究人员，他们将针头插入粘膜。 进行注射的研究者和受试者都不会被告知是使用 DASD 还是 SV 进行局部麻醉。 这将确保双盲试验。 每个注射部位将使用一个新的 27 号针头，以标准化每次注射。

统计分析

每位患者在注射前将使用 SV 装置或 DASD 装置应用局部麻醉剂进行治疗。 配对 t 检验将用于确定为每个注射部位记录的疼痛评分之间是否存在统计学显着差异。 对于 VAS 模型，患者的垂直标记是从左侧开始测量的，以毫米为单位。 配对 t 检验将测试 SV 治疗部位和 DASD 治疗部位之间的平均差异，以确定这两个假设中的哪一个是正确的。 零假设 (Ho) 是疼痛评分差异的平均值为零。 备择假设 (Ha) 是疼痛评分差异的平均值不等于零。 概率值 0.05 将用于确定差异是否显着。